Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    19
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C10AA05 ATOR MEDIS G Atorvastatin - 10mg 10mg Tablet, film coated 305,052 L.L
C10AA05 ATORLIP 10 G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,052,037 L.L
M04AA03 ADENURIC B Febuxostat - 80mg 80mg Tablet, film-scored 2,127,111 L.L
N07BB03 ACAMPROSATE BIOGARAN G Acamprosate - 333mg 333mg Tablet, gastroresistant 3,641,813 L.L
V01AA ACARIZAX 12 SQ-HDM ORAL LYOPHILISATE B Allergen extracts - 12 SQ-HDM Tablet, lyophilised 9,366,451 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 1600mg 1600mg Tablet, modified release 8,454,523 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 1600mg 1600mg Tablet, modified release 12,310,378 L.L
N05AH03 APO-OLANZAPINE ODT G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, orally disintegrating 1,463,444 L.L
N05AH03 APO-OLANZAPINE ODT G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, orally disintegrating 2,422,948 L.L
C03BA11 ADEX G Indapamide - 1.5mg 1.5mg Tablet, prolonged release 296,989 L.L
N05BA08 ANXYL G Bromazepam - 3mg 3mg Tablet, scored 167,660 L.L
C03CA01 APO-FUROSEMIDE G Furosemide - 40mg 40mg Tablet, scored 862,747 L.L
N05BA12 ALPRAZOLAM BIOGARAN G Alprazolam - 0.5mg 0.5mg Tablet, scored 169,324 L.L
N05BA12 ALPRAZOLAM BIOGARAN G Alprazolam - 0.25mg 0.25mg Tablet, scored 115,570 L.L
C07AA05 APO-PROPRANOLOL G Propranolol HCl - 10mg 10mg Tablet, scored 280,863 L.L
C07AA05 APO-PROPRANOLOL G Propranolol HCl - 40mg 40mg Tablet, scored 356,118 L.L
C07AB03 ATENOLOL BIOGARAN G Atenolol - 50mg 50mg Tablet, scored 295,645 L.L
R03DA05 AMINOPHYLLINE G Aminophylline - 100mg 100mg Tablet, scored 445,388 L.L
C08CA01 AMLINE G Amlodipine - 5mg 5mg Tablet, scored 358,358 L.L
M04AA01 ALURIC G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet, scored 175,339 L.L
J05AB01 ACTI-VIR G Aciclovir - 200mg 200mg Tablet, scored 1,039,238 L.L
C09AA01 APO-CAPTO G Captopril - 25mg 25mg Tablet, scored 1,132,859 L.L
C09AA01 APO-CAPTO G Captopril - 50mg 50mg Tablet, scored 1,752,371 L.L
N07CA01 ALVIGO G Betahistine dihydrochloride - 16mg 16mg Tablet, scored 1,204,339 L.L
C10AA05 ASCOVA G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, scored 1,126,268 L.L
V07AB01 ARWAN WFI G Water for injection - Water for injection, irrigation 399,915 L.L
    ...
    19
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025