Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01AA04 TETRALYSAL B Lymecycline - 300mg 300mg Capsule 796,899 L.L
C09AA05 TRITACE B Ramipril - 2.5mg 2.5mg Tablet 263,393 L.L
J01AA12 TYGACIL B Tigecycline - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 25,356,524 L.L
S01XA20 TEARS NATURALE B Duasorb - 0.4% 0.4% Drops solution 189,482 L.L
C09AA05 TRITACE B Ramipril - 5mg 5mg Tablet 509,316 L.L
S02AA30 TYOTOCIN B Hexylresorcinol - 0.1%, Antipyrine - 5%, Benzocaine - 1.25%, Tyrothricin - 0.05% Drops solution 409,552 L.L
L01XK04 TALZENNA B Talazoparib - 1mg 1mg Capsule 401,512,167 L.L
L01XK04 TALZENNA B Talazoparib - 0.25mg 0.25mg Capsule 133,836,699 L.L
C09AA05 TRITACE B Ramipril - 10mg 10mg Tablet 689,391 L.L
J05AH02 TAMIFLU B Oseltamivir (phosphate) - 75mg 75mg Capsule 1,464,788 L.L
J06BB02 TETAGAM P BioHuman Human Tetanus Immunoglobulin - 250IU/ml 250IU/ml Injectable solution 3,075,475 L.L
J06BB02 TETANUS GAMMA BioHuman Human Tetanus Immunoglobulin - 250IU/ml 250IU/ml Injectable solution 3,077,399 L.L
H01AB01 THYROGEN BioHuman Thyrotropin alfa - 0.9mg 0.9mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 65,558,997 L.L
A10BJ05 TRULICITY BioTech Dulaglutide - 0.75mg/0.5ml 0.75mg/0.5ml Injectable solution 10,165,201 L.L
A10BJ05 TRULICITY BioTech Dulaglutide - 1.5mg/0.5ml 1.5mg/0.5ml Injectable solution 10,165,201 L.L
L01FF05 TECENTRIQ BioTech Atezolizumab - 1200mg 1200mg Injectable concentrate for solution L.L
L04AA04 THYMOGLOBULINE 5mg/ml BioTech Rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin - 25mg/5ml 25mg/5ml Injectable powder for solution 21,928,046 L.L
L01FD01 TRASTUREL BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder L.L
L04AA23 TYSABRI BioTech Natalizumab - 300mg/15ml 300mg/15ml Injectable concentrated solution 126,830,594 L.L
A10AE04 TOUJEO BioTech Insulin glargine - 300Units/ml 300Units/ml Injectable solution 4,559,658 L.L
A10AE06 TRESIBA BioTech Insulin degludec - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 6,857,628 L.L
L01FA01 TRUXIMA BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 31,102,895 L.L
L01FA01 TRUXIMA BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 69,144,591 L.L
L01FD01 TRASTUREL BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder 52,047,114 L.L
L01FD01 TRAZIMERA BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable powder for solution+solvent 75,295,202 L.L
L01FD01 TRAZIMERA BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for solution 28,550,630 L.L
L01FF05 TECENTRIQ BioTech Atezolizumab - 1200mg 1200mg Injectable concentrate for solution 375,054,619 L.L
L01FF05 TECENTRIQ BioTech Atezolizumab - 1200mg 1200mg Injectable concentrate for solution 375,054,619 L.L
L01FF05 TECENTRIQ BioTech Atezolizumab - 1875mg/15ml 1875mg/15ml Injectable solution 375,054,619 L.L
L04AC13 TALTZ BioTech Ixekizumab - 80mg/ml 80mg/ml Injectable solution 85,080,792 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025