Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    8
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L03AX03 SII-ONCO-BCG G Bacillus Calmette- Guerin Strain - 40mg/ml (1-8x10?CFU) 40mg/ml Injectable dry powder 6,987,981 L.L
N06AB06 SOLOTIK G Sertraline HCl - 50mg 50mg Tablet, film coated 428,686 L.L
D10AF02 SPOTEX G Erythromycin - 4% 4% Gel 854,684 L.L
N06AB06 SERTRA TAD G Sertraline HCl - 100mg 100mg Tablet, film coated 1,124,796 L.L
C10AA07 SINLIP G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 563,070 L.L
N06AB06 SOLOTIK G Sertraline HCl - 100mg 100mg Tablet, film coated 616,824 L.L
C10AA07 SUPERSTAT G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, coated 517,379 L.L
N06AB06 SERTRALINE BIOGARAN G Sertraline HCl - 25mg 25mg Capsule 130,353 L.L
B05XA02 SODIUM BICARBONATE G Sodium bicarbonate - 4.2g/100ml 4.2g/100ml Injectable solution 742,370 L.L
B05XA02 SODIUM BICARBONATE G Sodium bicarbonate - 8.4g/100ml 8.4% Injectable solution 959,565 L.L
B05XA02 SODIUM BICARBONATE G Sodium bicarbonate - 1.4g/100ml 1.4g/100ml Injectable solution 258,887 L.L
M01AE03 SOLKET G Ketoprofen Lysine salt - 80mg 80mg Powder for solution 636,981 L.L
M01AE03 SOLKET INFLAMMATION AND PAIN G Ketoprofen Lysine salt - 0.16% 0.16% Spray 946,065 L.L
C07AA07 SOTALOL BIOGARAN G Sotalol hydrochloride - 160mg 160mg Tablet, scored 357,462 L.L
L04AA10 SIROMUNE G Sirolimus - 1mg 1mg Tablet, film coated 18,729,193 L.L
L04AA27 SCLEMOD G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule L.L
C07AA07 SOTALOL BIOGARAN G Sotalol hydrochloride - 80mg 80mg Tablet, scored 288,926 L.L
R03AC02 SALBUTAMOL SULFATE G Salbutamol (sulfate) - 2mg 2mg Tablet, scored 401,873 L.L
C10AA07 SINLIP G Rosuvastatin (calcium) - 5mg 5mg Tablet, film coated 387,027 L.L
L01EX01 SOVIDEX G Sunitinib maleate - 12.5mg 12.5mg Capsule 36,042,560 L.L
L01EX01 SUNITINIB AQVIDA G Sunitinib maleate - 12.5mg 12.5mg Capsule, hard 35,585,027 L.L
G04CA04 SILODOSINE ARROW G Silodosine - 4mg 4mg Capsule 732,394 L.L
G04CA04 SILODOSINE BIOGARAN G Silodosine - 4mg 4mg Capsule 555,007 L.L
L01EX01 SOVIDEX G Sunitinib maleate - 25mg 25mg Capsule 64,804,314 L.L
G04CA04 SILODOSINE ARROW G Silodosine - 8mg 8mg Capsule 732,394 L.L
L01EX01 SOVIDEX G Sunitinib maleate - 50mg 50mg Capsule 118,623,323 L.L
L04AA27 SCLEMOD G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule 18,264,981 L.L
G04CA04 SILODOSINE BIOGARAN G Silodosine - 8mg 8mg Capsule 555,007 L.L
J01DD01 STOPAREN G Cefotaxime (sodium) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 213,671 L.L
L01EX01 SUNITINIB AQVIDA G Sunitinib maleate - 50mg 50mg Capsule, hard 130,270,326 L.L
    ...
    8
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025