Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    7
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01GB06 MIACIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 2,015,764 L.L
J01MA12 MATADOR G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 787,492 L.L
J01MA12 MATADOR G Levofloxacin - 750mg 750mg Tablet, film coated 1,126,140 L.L
J01MA14 MOFLOXINE G Moxifloxacin (HCl) - 400mg/250ml 400mg/250ml Injectable solution 1,638,144 L.L
J01RA MEDSPIRAGYL G Metronidazole - 125mg, Spiramycin - 750,000IU Tablet, scored 474,824 L.L
J01XX01 MONUROL B Fosfomycine (trométamol) - 3g 3g Granules for solution 571,133 L.L
J02AC01 MYXEN G Fluconazole - 50mg/5ml 50mg/5ml Granules for suspension 793,507 L.L
J02AC01 MYXEN G Fluconazole - 50mg 50mg Tablet 755,112 L.L
J02AC01 MYXEN G Fluconazole - 150mg 150mg Tablet 255,970 L.L
J02AX05 MYCAMINE B Micafungin (sodium) - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 13,170,341 L.L
J02AX05 MEGMENTO G Micafungin (sodium) - 50mg 50mg Injectable powder for solution 9,530,364 L.L
J02AX05 MEGMENTO G Micafungin (sodium) - 100mg 100mg Injectable powder for solution 17,158,569 L.L
J07AH MENFIVE G Meningococcal (serogroups A, C, Y, W, X) Polysaccharide conjugate vaccine - Injectable freeze dried powder + diluent 3,527,587 L.L
J07AH08 MENACTRA MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE DIPHTERIA TOXOID CONJUGATE VACCINE B Meningococcal Polysaccharides (serogroups A, C, Y and W-135) - 4mcg/0.5ml each, Diphteria Toxoid Protein - 48mcg/0.5ml Injectable solution 6,144,048 L.L
J07AH08 MENQUADFI G Meningococcal (serogroups A, C, W and Y) conjugate vaccine - Injectable solution 4,859,334 L.L
J07BD52 M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE LIVE) B Rubella virus live attenuated - , Mumps virus live attenuated - , Measles virus live attenuated - Injectable solution+diluent 12,924,401 L.L
J07BD52 MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED (FREEZE-DRIED) MMR G Rubella virus live attenuated - ≥1000CCID50 /0.5ml, Mumps virus live attenuated - ≥5000CCID50 /0.5ml, Measles virus live attenuated - ≥1000CCID50 /0.5ml Injectable freeze dried powder + diluent 739,113 L.L
L01BA01 METHOTREXAT EBEWE G Methotrexate - 500mg 500mg Injectable solution 1,842,408 L.L
L01BB04 MAVENCLAD B Cladribine - 10mg 10mg Tablet 200,244,812 L.L
L01BB04 MAVENCLAD B Cladribine - 10mg 10mg Tablet L.L
L01BC07 MATURUS G Azacitidine - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder 9,401,575 L.L
L01DB07 MITOXANTRON EBEWE G Mitoxantrone - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution 11,064,120 L.L
L01EB02 MIRATA G Erlotinib (HCl) - 100mg 100mg Tablet, film coated 77,379,009 L.L
L01EB02 MIRATA G Erlotinib (HCl) - 150mg 150mg Tablet, film coated 88,599,923 L.L
L01EE03 MEKTOVI BioTech Binimetinib - 15mg 15mg Tablet, film coated 257,694,409 L.L
L01FA01 MABIXEN 100 BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 22,183,393 L.L
L01FA01 MABIXEN 100 BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 11,091,696 L.L
L01FA01 MABTHERA BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrated solution 35,722,424 L.L
L01FA01 MABIXEN 500 BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 136,761,210 L.L
L01FA01 MABIXEN 500 BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 74,718,320 L.L
    ...
    7
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025