Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    58
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A10AB01 ACTRAPID BioTech Insulin (human) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 752,552 L.L
L03AB07 RECIGEN 44 BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 44mcg/0.5ml Injectable solution 15,147,973 L.L
A10AB01 HUMULIN R U-100 BioTech Insulin (human) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 701,486 L.L
J07BH01 ROTASIIL, ROTAVIRUS VACCINE, LIVE ATTENUATED (ORAL FREEZE-DRIED) BioTech Rotavirus bovine-human , live attenuated - Suspension 2,822,069 L.L
L03AB07 BLASTOFERON BioTech Interferon beta-1a - 22mcg 22mcg Injectable solution 40,725,735 L.L
A10AB01 JUSLINE R BioTech Insulin (human) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 401,809 L.L
J07BH01 ROTASIIL, ROTAVIRUS VACCINE, LIVE ATTENUATED (ORAL LIQUID) BioTech Rotavirus bovine-human , live attenuated - Liquid 2,822,069 L.L
L03AB07 AVONEX BioTech Interferon beta-1a - 30mcg/0.5ml 30mcg/0.5ml Injectable solution 70,488,764 L.L
A10AB04 HUMALOG KWIKPEN BioTech Insulin lispro - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 3,950,897 L.L
L03AB07 CINNOVEX BioTech Interferon beta-1a - 30mcg 30mcg Injectable solution 39,804,728 L.L
A10AB04 PROLOG BioTech Insulin lispro - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 637,365 L.L
L03AB11 PEGASYS BioTech Peginterferon alfa-2a - 135mcg/0.5ml 135mcg/0.5ml Injectable solution 15,796,329 L.L
A10AB04 PROLOG BioTech Insulin lispro - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 2,126,343 L.L
J07BK01 VARICELLA VACCINE LIVE BioTech Varicella-herpes zoster virus (Oka strain), grown in human diploid cells (SV-cell line), live attenuated - Injectable suspension 3,104,276 L.L
L03AB11 PEGASYS BioTech Peginterferon alfa-2a - 180mcg/0.5ml 180mcg/0.5ml Injectable solution 18,197,019 L.L
A10AB04 PROLOG BioTech Insulin lispro - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 883,480 L.L
J07BL01 YELLOW FEVER VACCINE, LIVE, FREEZE DRIED BioTech Yellow Fever virus, 17D strain - no less than 1600PFU/0.5ml Injectable lyophilisate for solution 3,527,587 L.L
L03AB11 PEGASYS BioTech Peginterferon alfa-2a - 180mcg/0.5ml 180mcg/0.5ml Injectable solution 60,563,068 L.L
A10AB04 HUMALOG BioTech Insulin lispro - 100IU/ml 100IU/ml Injectable suspension 1,988,887 L.L
A10AB04 PROLOG BioTech Insulin lispro - 100U/ml 100U/ml Injectable suspension 1,503,312 L.L
A10AB05 NOVORAPID FLEXPEN BioTech Insulin aspart - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 3,123,090 L.L
A10AB05 NOVORAPID FLEXPEN BioTech Insulin aspart - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 3,123,090 L.L
A10AB05 NOVORAPID FLEXPEN BioTech Insulin aspart - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 3,123,090 L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution L.L
A10AB06 APIDRA SOLOSTAR BioTech Insulin glulisine - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 3,942,834 L.L
B02BD08 ARYOSEVEN RT BioTech Eptacog alfa - 1mg 1mg Injectable powder for solution+diluent L.L
A10AB06 APIDRA BioTech Insulin glulisine - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 2,221,372 L.L
L04AA04 THYMOGLOBULINE 5mg/ml BioTech Rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin - 25mg/5ml 25mg/5ml Injectable powder for solution 21,928,046 L.L
L03AB07 RECIGEN 44 BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 44mcg/0.5ml Injectable solution L.L
A10AD01 HUMULIN 70/30 BioTech Insulin (human) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable suspension 701,486 L.L
    ...
    58
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025