Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    53
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J06BA02 OCTAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 5g/100ml Injectable solution 37,672,334 L.L
J06BA02 OCTAGAM 10% BioHuman Human normal immunoglobulin G - 10% 5g/50ml Injectable solution 37,672,334 L.L
B02BB01 FIBRYGA BioHuman Fibrinogen, human - 1g 1g Injectable powder for solution+solvent 40,915,563 L.L
J06BA02 PRIVIGEN BioHuman Immunoglobulin human - 5g/50ml 10% Injectable solution 44,463,925 L.L
B02BB01 HAEMOCOMPLETTAN P BioHuman Fibrinogen, human - 1g 1g Injectable powder for solution 41,515,083 L.L
J06BA02 CLAIRYG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 10g/200ml Injectable solution 77,418,284 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 10g/200ml 10g/200ml Injectable solution 55,897,163 L.L
J06BA02 KIOVIG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 56,495,332 L.L
J06BA02 OCTAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 10g/200ml Injectable solution 74,515,099 L.L
B02BD01 OCTAPLEX BioHuman Prothrombin complex, human (PPSB) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 35,220,164 L.L
J06BA02 HIZENTRA 1G BioHuman Immunoglobulin human - 1g/5ml 20% Injectable solution 9,655,994 L.L
B02BD02 BERIATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 250IU 250IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 14,098,526 L.L
J06BA02 HIZENTRA 2G BioHuman Immunoglobulin human - 2g/10ml 20% Injectable solution 18,441,015 L.L
B02BD02 OCTANATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 250IU 250IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 13,247,110 L.L
J06BA02 CUVITRU BioHuman Human normal immunoglobulin - 4g/20ml 200mg/ml Injectable solution 29,806,627 L.L
B02BD02 BERIATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 28,437,886 L.L
J06BA02 CUVITRU BioHuman Human normal immunoglobulin - 8g/40ml 200mg/ml Injectable solution 53,593,818 L.L
B02BD02 OCTANATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 26,495,478 L.L
J06BA02 HIZENTRA 4G BioHuman Immunoglobulin human - 4g/20ml 20% Injectable solution 36,888,038 L.L
B02BD02 OCTANATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 1,000IU 1,000IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 46,817,511 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 1g/20ml 1g/20ml Injectable solution 7,474,948 L.L
J06BB01 IMMUNORHO BioHuman Human anti-D (rh) immunoglobulin - 300mcg 300mcg Injectable dry powder+diluent 5,794,649 L.L
J06BB01 RHOPHYLAC 300 BioHuman Human anti-D (rh) immunoglobulin - 300mcg/2ml 300mcg/2ml Injectable solution 5,939,784 L.L
J06BB01 RHESONATIV BioHuman Human anti-D (rh) immunoglobulin - 625IU/ml 625IU/ml Injectable solution 12,281,758 L.L
J06BB02 TETAGAM P BioHuman Human Tetanus Immunoglobulin - 250IU/ml 250IU/ml Injectable solution 3,075,475 L.L
J06BB02 TETANUS GAMMA BioHuman Human Tetanus Immunoglobulin - 250IU/ml 250IU/ml Injectable solution 3,077,399 L.L
J06BB04 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB BioHuman Hepatitis B immunoglobulin (human) - 100UI/ml 100UI/ml Injectable solution 6,853,730 L.L
B02BD03 FEIBA BioHuman Factor VIII Inhibitor bypassing fraction - 500IU 500U (50U/ml) Injectable powder for solution+solvent 40,480,699 L.L
J06BB04 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB BioHuman Hepatitis B immunoglobulin (human) - 500UI/5ml 500UI/5ml Injectable solution 26,599,935 L.L
B02BD03 FEIBA BioHuman Factor VIII Inhibitor bypassing fraction - 1000IU 1000U (50U/ml) Injectable powder for solution+solvent 79,869,612 L.L
    ...
    53
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025