Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    48
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01FX07 BLINCYTO BioTech Blinatumomab - 35mcg 35mcg Injectable lyophilised powder for solution+stabilizer 239,484,334 L.L
B03BA51 DEPOVEX B Aluminium monostearate - 20mg/ml, Cyanocobalamine - 1mg/ml Injectable oily suspension 423,310 L.L
J01CR02 VAAMOX IV G Amoxicillin - 1g, Clavulanic Acid - 200mg Injectable powder 225,766 L.L
J01CR02 VAAMOX IV G Amoxicillin - 1g, Clavulanic Acid - 200mg Injectable powder 2,150,148 L.L
N01AH06 REMIFENTANIL MEDIS G Remifentanil (HCl) - 1mg 1mg Injectable powder 1,101,951 L.L
N01AH06 REMIFENTANIL MEDIS G Remifentanil (HCl) - 5mg 5mg Injectable powder 2,576,146 L.L
J01DB04 CEFAZOL IM/IV G Cefazolin (sodium) - 1g 1g Injectable powder 5,375,370 L.L
J01DD04 CEFAXONE G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable powder 403,153 L.L
L01BA04 PEMETREXED NEAPOLIS G Pemetrexed (disodium) - 500mg Injectable powder L.L
L01BA04 PEMETREXED NEAPOLIS G Pemetrexed (disodium) - 500mg Injectable powder 41,289,202 L.L
H02AB09 HYDROCORTISONE ORBUCELL G Hydrocortisone (sodium succinate) - 100mg 100mg Injectable powder 1,091,712 L.L
L01BC07 AZACITIDINE SHILPA G Azacitidine - 100mg 100mg Injectable powder 7,350,062 L.L
L01BC07 AZACITIDINE SPC G Azacitidine - 100mg 100mg Injectable powder 10,706,993 L.L
L01FX02 MYLOTARG BioTech Gemtuzumab Ozogamicin - 4.5mg 4.5mg Injectable powder 748,160,090 L.L
J01DH03 ERTANZ G Ertapenem - 1g 1g Injectable powder 2,521,049 L.L
J01DH51 SYNERGIC G Imipenem - 500mg, Cilastatin - 500mg Injectable powder 1,142,266 L.L
L01FX02 MYLOTARG BioTech Gemtuzumab Ozogamicin - 4.5mg 4.5mg Injectable powder L.L
J07BX05 ABRYSVO B RSV subgroup A stabilized perfusion F antigen 60mcg - 60mcg, RSV subgroup B stabilized perfusion F antigen 60mcg - 60mcg, Glycoprotein F stabilized in the perfusion conformation - Injectable powder + solvent 22,650,721 L.L
J01DD04 MEGION-A G Ceftriaxone - 0.5g/2ml, Lidocaine (ampoule) - 0.5g/2ml Injectable powder + solvent 355,840 L.L
J01DD04 MEGION-A G Ceftriaxone - 1g/3.5ml, Lidocaine (ampoule) - 1g/3.5ml Injectable powder + solvent 623,468 L.L
L04AC02 SIMULECT BioTech Basiliximab - 20mg 20mg Injectable powder + solvent 137,661,787 L.L
G03GA02 MERIONAL HG BioHuman Menotropin - 75IU 75IU Injectable powder + solvent 24,771,315 L.L
G03GA02 MERIONAL HG BioHuman Menotropin - 150IU 150IU Injectable powder + solvent 41,777,992 L.L
G03GA02 MERIONAL HG BioHuman Menotropin - 900IU 900IU Injectable powder + solvent 25,830,983 L.L
L01XX02 SPECTRILA BioTech Asparaginase, recombinant - 10,000IU 10,000IU Injectable powder for concentrate for solution 21,370,813 L.L
L01FD04 ENHERTU BioTech Trastuzumab deruxtecan - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
A16AB04 FABRAZYME BioTech Agalsidase beta - 35mg 35mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L04AB02 IXIFI BioTech Infliximab - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01AA09 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE G Bendamustine HCl - 25mg/10ml 25mg/10ml Injectable powder for concentrate for solution 19,610,153 L.L
L01AA09 BENDAMUSTINE MEDAC G Bendamustine HCl - 2.5mg/ml (25mg) 2.5mg/ml Injectable powder for concentrate for solution 24,934,922 L.L
    ...
    48
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025