Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    34
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C09DA08 VOTUM PLUS B Olmesartan medoxomil - 40mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 933,971 L.L
J01DD07 CEFIZOX B Ceftizoxime (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 788,836 L.L
J02AA01 AMBISOME B Liposomal Amphotericin B - 50mg 50mg Injectable powder for liposomal dispersion 13,126,040 L.L
M02AA10 FASTUM B Ketoprofen - 2.5g/100g 2.5% Gel 177,387 L.L
N05AH03 ZYPREXA B Olanzapine - 5mg 5mg Tablet 1,197,364 L.L
N06BA04 CONCERTA B Methylphenidate HCl - 54mg 54mg Tablet, extended release 6,049,979 L.L
R03BB01 ATROVENT B Ipratropium bromide - 250mcg/2ml 250mcg/2ml Inhaltion solution with nebuliser 544,256 L.L
S01BC04 EDOLFENE B Flurbiprofen sodium - 0.03% 0.03% Drops solution 388,370 L.L
L01EA04 BOSULIF B Bosutinib - 400mg 400mg Tablet, film coated L.L
C07AG02 DILATREND B Carvedilol - 25mg 25mg Tablet, scored 598,010 L.L
D01AC12 LOMEXIN B Fenticonazole nitrate - 2g/100g 2% Cream 758,029 L.L
J01DD08 SUPRAX 100 B Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 581,884 L.L
M02AA10 FASTUM B Ketoprofen - 2.5g/100g 2.5% Gel 337,304 L.L
N05AH03 ZYPREXA B Olanzapine - 5mg 5mg Tablet 1,197,364 L.L
N06BA04 CONCERTA B Methylphenidate HCl - 18mg 18mg Tablet, extended release 3,133,841 L.L
R03BB01 ATROVENT B Ipratropium bromide - 500mcg/2ml 500mcg/2ml Inhaltion solution with nebuliser 713,580 L.L
L01EA04 BOSULIF B Bosutinib - 500mg 500mg Tablet, film coated L.L
C09DA08 VOTUM PLUS B Olmesartan medoxomil - 20mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 900,374 L.L
D01AC14 DERMOFIX B Sertaconazole nitrate - 20mg/g 2% Cream 382,995 L.L
G01AF12 LOMEXIN B Fenticonazole nitrate - 200mg 200mg Ovule 810,359 L.L
J01DD08 SUPRAX 100 B Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 581,884 L.L
L04AX04 REVLIMID B Lenalidomide - 10mg 10mg Capsule L.L
A03CA02 LIBRAX DRAGEES B Clidinium bromide - 2.5mg, Chlordiazepoxide - 5mg Tablet, sugar coated 435,405 L.L
B01AA07 SINTROM B Acenocoumarol - 4mg 4mg Tablet 490,183 L.L
D01AE14 MYCOSTER B Ciclopirox - 8g/100g 8% Film forming solution 756,583 L.L
G01AF12 LOMEXIN B Fenticonazole nitrate - 600mg 600mg Ovule 850,727 L.L
L01BC02 EFUDIX B Fluorouracil - 5% 5% Cream 671,921 L.L
R03BB01 ATROVENT N B Ipratropium bromide - 20mcg/actuation 20mcg/actuation Inhalation aerosol metered dose 428,686 L.L
B02BX05 REVOLADE B Eltrombopag Olamine - 50mg 50mg Tablet, film coated L.L
C07BB03 TENORETIC B Chlortalidone - 25mg, Atenolol - 100mg Tablet, film coated 291,614 L.L
    ...
    34
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025