Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 128mg 128mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
N07CA01 BETASERC B Betahistine dihydrochloride - 16mg 16mg Tablet 1,623,708 L.L
M05BA04 BINOSTO B Alendronate sodium - 70mg 70mg Tablet, effervescent 1,709,368 L.L
M05BA06 BONVIVA B Ibandronic acid - 150mg 150mg Tablet, film coated 1,265,900 L.L
M05BA06 BONDRONAT B Ibandronic acid (monosodium monohydrate) - 6mg/6ml 6mg/6ml Injectable concentrated powder for solution 24,963,868 L.L
M05BA06 BONVIVA B Ibandronic acid - 3mg/3ml 3mg/3ml Injectable solution 3,144,591 L.L
J01EE01 BACTRIM FORTE B Trimethoprim - 160mg, Sulfamethoxazole - 800mg Tablet 344,024 L.L
L01DC01 BLEOCIN B Bleomycin (sulfate) - 15U 15U Injectable lyophilised powder for solution 2,109,833 L.L
B02BD02 BERIATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 250IU 250IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 14,098,526 L.L
B02BD02 BERIATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 28,437,886 L.L
B02BD04 BENEFIX BioTech Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 27,390,281 L.L
L01EC03 BRAFTOVI BioTech Encorafenib - 50mg 50mg Capsule, hard 70,084,833 L.L
L01EC03 BRAFTOVI BioTech Encorafenib - 75mg 75mg Capsule, hard 149,227,143 L.L
B02BD04 BENEFIX BioTech Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent L.L
L01FF04 BAVENCIO BioTech Avelumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrate for solution L.L
L03AB07 BLASTOFERON BioTech Interferon beta-1a - 44mcg 44mcg Injectable solution 55,847,685 L.L
L03AB07 BLASTOFERON BioTech Interferon beta-1a - 22mcg 22mcg Injectable solution 40,725,735 L.L
L01FG01 BEVACIREL BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable solution L.L
L01FG01 BEVACIREL BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 2,000IU/ml 2,000IU/ml Injectable solution 6,803,873 L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4,000IU/0.4ml 4,000IU/0.4ml Injectable solution 5,582,795 L.L
A10AE04 BASAGLAR KWIKPEN BioTech Insulin glargine - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 4,114,846 L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU/ml 10,000IU/ml Injectable solution 16,325,433 L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 40,000IU/ml 40,000IU/ml Injectable solution 11,726,826 L.L
L01FB01 BESPONSA FOR INJECTION BioTech Inotuzumab Ozogamicin - 0.9mg 0.9mg Injectable powder for suspension 921,176,511 L.L
L01FF04 BAVENCIO BioTech Avelumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrate for solution 104,075,577 L.L
L01FG01 BEVACIREL BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable solution 49,744,595 L.L
M03AX01 BOTOX BioTech Clostridium botulinum type A neurotoxin complex - 100U 100U Injectable powder for solution 18,625,995 L.L
L01FG01 BIVASTINA 400 BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrate for solution 92,353,609 L.L
M03AX01 BOTOX BioTech Clostridium botulinum type A neurotoxin complex - 100U 100U Injectable powder for solution 18,625,995 L.L
    3
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025