Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    183
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J05AF10 ENTECAVIR ARROW G Entecavir - 0.5mg 0.5mg Tablet, coated L.L
L01EB01 GEFITINIB ARROW G Gefitinib - 250mg 250mg Tablet, coated L.L
L02BX03 ABREMIA G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 70mg 70mg Tablet, film coated L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated L.L
L01BA04 PEMETREXED NEAPOLIS G Pemetrexed (disodium) - 500mg Injectable powder L.L
L01DB01 CAELYX B Doxorubicin HCl pegylated liposomes - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution L.L
L01EG02 EVEROLIMUS BIOGARAN G Everolimus - 5mg 5mg Tablet L.L
L01EG02 EVEROLIMUS BIOGARAN G Everolimus - 10mg 10mg Tablet L.L
L01EF01 PAPILLIO G Palbociclib - 125mg 125mg Capsule, hard L.L
L03AB11 PEGASYS BioTech Peginterferon alfa-2a - 180mcg/0.5ml 180mcg/0.5ml Injectable solution L.L
L01BC07 VIDAZA B Azacitidine - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 5mg 5mg Tablet L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 15mg 15mg Tablet L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 20mg 20mg Tablet L.L
L04AA27 SCLEMOD G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard L.L
L01FD01 TRASTUREL BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder L.L
L01FG01 BEVACIREL BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable solution L.L
L01FG01 BEVACIREL BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution L.L
L04AB01 ETANERREL BioTech Etanercept - 25mg/0.5ml 25mg/0.5ml Injectable solution L.L
L01FA01 RITUXIREL BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrated solution L.L
L01FA01 RITUXIREL BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrated solution L.L
L01EL01 DULLARMA G Ibrutinib - 140mg 140mg Capsule, hard L.L
L04AA10 RAPAMUNE B Sirolimus - 1mg 1mg Tablet L.L
L03AB07 REBIF BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 12MIU Injectable solution L.L
L04AA18 CERTICAN B Everolimus - 0.5mg 0.5mg Tablet L.L
L04AA18 CERTICAN B Everolimus - 0.75mg 0.75mg Tablet L.L
L01EX02 NEXAVAR B Sorafenib - 200mg 200mg Tablet, film coated L.L
L01FE01 ERBITUX BioTech Cetuximab - 100mg/20ml 100mg/20ml Injectable solution L.L
    ...
    183
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025