Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    15
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L04AB04 ABRILADA BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 40,259,574 L.L
L04AB04 ADALIREL BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 7,805,376 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrated solution 75,875,312 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 400mg 400mg Injectable concentrated solution 75,875,312 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution 11,127,864 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 162mg/0.9ml 162mg/0.9ml Injectable solution 79,959,812 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrated solution 25,485,937 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution 47,925,322 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable concentrated solution 24,533,456 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 100mg 100mg Injectable concentrated solution 24,533,456 L.L
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution 298,266,862 L.L
L01CD01 ABRAXANE BioTech Paclitaxel Albumin- bound - 5mg/ml 5mg/ml Injectable powder for dispersion 17,850,751 L.L
L04AB04 ADALIREL BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution L.L
B01AD02 ACTILYSE BioTech Alteplase - 50mg 50mg Injectable dry powder for solution+diluent 100,976,426 L.L
J06BA02 ARAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin - 5g/100ml 5g/100ml Injectable solution 40,075,575 L.L
B05AA01 ALBUKEY BioHuman Albumin human - 20% 20% Injectable solution 4,863,366 L.L
B05AA01 ALBUREL HUMAN ALBUMIN BP BioHuman Albumin human - 20% 20% Injectable solution 3,240,004 L.L
B05AA01 ALBUREL HUMAN ALBUMIN BP BioHuman Albumin human - 20% 20% Injectable solution 6,353,687 L.L
B05AA01 ALBUTEIN BioHuman Albumin human - 20% 20% Injectable solution 7,154,928 L.L
B05AA01 ALBUTEIN BioHuman Albumin human - 20% Injectable solution 4,031,528 L.L
B05AA01 ALBUREL HUMAN ALBUMIN BP BioHuman Albumin human - 20% 20% Injectable solution L.L
C02AB02 ALDOMET B Methyldopa - 250mg 250mg Tablet, coated 644,400 L.L
N02BG06 ACUPAN B Nefopam HCl - 20mg 20mg Injectable solution 365,525 L.L
C02AB02 ALDOMET B Methyldopa - 500mg 500mg Tablet, coated 856,708 L.L
S01HA02 ANESTOCIL B Oxybuprocaine HCl (Benoxinate HCl) - 0.4% 0.4% Drops solution 442,124 L.L
A10BG03 ACTOS B Pioglitazone HCl - 30mg 30mg Tablet 2,484,765 L.L
J01CR02 AUGMENTIN B Amoxicillin (trihydrate) - 125mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 31.25mg/5ml 156.25mg/5ml Powder for suspension 302,365 L.L
A02AF02 ACTONORM B Aluminium hydroxide - 220mg/5ml, Magnesium hydroxide - 200mg/5ml, Simethicone - 25mg/5ml Suspension 425,998 L.L
A10BG03 ACTOS B Pioglitazone HCl - 15mg 15mg Tablet 1,243,054 L.L
    ...
    15
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025