Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    146
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R03DC03 ROMILAST G Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Tablet, mouth dissolving 405,840 L.L
R03DC03 UNICAST G Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Tablet, chewable 783,460 L.L
R03DC03 AIRFAST PEDIATRICS G Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Granules for solution 880,217 L.L
R03DC03 LEUKOTRIS G Montelukast - 4mg 4mg Tablet 783,268 L.L
L01XG03 NINLARO B Ixazomib - 4mg 4mg Capsule, hard 388,991,058 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 4mg 4mg Tablet, film coated 525,442 L.L
N05AX08 RISPERDAL B Risperidone - 4mg 4mg Tablet, film coated 525,442 L.L
N05AX08 DEPIA G Risperidone - 4mg 4mg Tablet, scored 499,142 L.L
N05AX08 PMS-RISPERIDONE G Risperidone - 4mg 4mg Tablet 1,276,650 L.L
N05AX08 RESPAL 4 G Risperidone - 4mg 4mg Caplet, film coated 557,695 L.L
H02AB02 DEXAMETHASONE MEDIS G Dexamethasone Phosphate - 4mg/1ml 4mg/1ml Injectable solution 1,154,361 L.L
N04BC09 NEUPRO B Rotigotine - 4mg/24h 4mg/24h Patch 7,292,823 L.L
A04AA01 ZOFRAN INJECTION B Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 7,280,806 L.L
A04AA01 ODNATRON G Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 880,217 L.L
A04AA01 ONDANSETRON HIKMA G Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 2,228,091 L.L
A04AA01 ONDANSETRON MEDIS G Ondansetron - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 978,317 L.L
A04AA01 ONDANSETRON RENAUDIN G Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 1,791,342 L.L
A04AA01 ONDANSETRON VIANEX G Ondansetron (HCl) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 197,545 L.L
A04AA01 TRONDAMET G Ondansetron (HCl) - 4mg/2ml 4mg/2ml Injectable solution 2,027,858 L.L
C01CA03 NORADRENALINE HIKMA G Noradrenaline bitartrate - 4mg/4ml 4mg/4ml Injectable solution 1,279,338 L.L
L01CE01 TOPOTU G Topotecan HCl - 4mg/4ml 4mg/4ml Injectable concentrated solution 7,253,796 L.L
M05BA08 ZOLEDRO-DENK G Zoledronic acid - 4mg/5ml 4mg/5ml Injectable concentrate for solution L.L
R05CB02 BROMHEXINE G Bromhexine - 4mg/5ml 4mg/5ml Elixir 176,619 L.L
M05BA08 ZOMETA B Zoledronic acid (monohydrate) - 4mg/5ml 4mg/5ml Injectable concentrated solution 13,697,658 L.L
M05BA08 DROMEZON G Zoledronic acid - 4mg/5ml 4mg/5ml Injectable concentrate for solution 4,577,128 L.L
M05BA08 ZOLEDRO-DENK G Zoledronic acid - 4mg/5ml 4mg/5ml Injectable concentrate for solution 4,388,990 L.L
M05BA08 ZOLEDRONIC ACID ACCORD G Zoledronic acid - 4mg/5ml 4mg/5ml Injectable concentrate for solution 7,028,741 L.L
A04AA01 NAUSETRON G Ondansetron - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 958,608 L.L
A04AA01 NAUSETRON G Ondansetron - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 802,466 L.L
A04AA01 ONDEMED G Ondansetron (HCl) - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 858,779 L.L
    ...
    146
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025