Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    14
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01BC06 CAPEDA G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 4,927,423 L.L
J01DE01 CEFIPEX 500 BENTA G Cefepime (hydrochloride) - 500mg 500mg Injectable solution 545,216 L.L
J05AB06 CYMEVENE B Ganciclovir (sodium) - 500mg 500mg Injectable solution 1,726,838 L.L
L01XX05 CUREAML G Hydroxycarbamide (or Hydroxyurea) - 500mg 500mg Capsule 1,228,272 L.L
L01XX05 CYTODROX G Hydroxycarbamide (or Hydroxyurea) - 500mg 500mg Capsule 3,301,821 L.L
J01GB06 CHEMACIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 1,679,803 L.L
L01FG02 CYRAMZA BioTech Ramucirumab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable solution L.L
L01FG02 CYRAMZA BioTech Ramucirumab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable solution 218,656,548 L.L
G03GB02 CLOMID B Clomifene citrate - 50mg 50mg Tablet 274,144 L.L
G03GB02 CLOMIFERT G Clomifene citrate - 50mg 50mg Tablet 395,090 L.L
G03GB02 CLOMIFERT G Clomifene citrate - 50mg 50mg Tablet 395,090 L.L
L02BB03 CASODEX B Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 3,777,541 L.L
C09CA01 COZAAR B Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet 1,420,634 L.L
M01AB05 CATAFLAM B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, sugar coated 262,049 L.L
N05AA01 CHLORPROMAZINE G Chlorpromazine HCl - 50mg 50mg Tablet 332,761 L.L
J02AX04 CANCIDAS B Caspofungin (acetate) - 50mg 50mg Injectable concentrated powder for solution 25,799,521 L.L
J02AX04 CANDIGARD G Caspofungin (acetate) - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution 22,127,179 L.L
J02AX04 CASPOFUNGINE STRAGEN G Caspofungin (acetate) - 50mg 50mg Injectable concentrated powder for solution 18,712,833 L.L
C09AA01 CAPTACE G Captopril - 50mg 50mg Tablet, scored 652,724 L.L
L01XA01 CIPINTU G Cisplatin - 50mg/50ml 50mg/50ml Injectable concentrated solution 1,206,771 L.L
L01XA01 CISPLATINE VIATRIS 1MG/ML G Cisplatin - 50mg/50ml 50mg/50ml Injectable concentrated solution 1,179,655 L.L
J01DD13 CEFODOX G Cefpodoxime (proxetil) - 50mg/5ml 50mg/5ml Powder for suspension 604,729 L.L
L01XA02 CARBOPLATINE VIATRIS 10MG/ML G Carboplatin - 50mg/5ml 50mg/5ml Injectable solution 941,930 L.L
D06BB03 CYCLOVEX G Aciclovir - 50mg/g 50mg/g Cream 345,560 L.L
N03AG01 CONVULEX G Sodium Valproate - 50mg/ml 50mg/ml Syrup 213,671 L.L
N06BA04 CONCERTA B Methylphenidate HCl - 54mg 54mg Tablet, extended release 6,049,979 L.L
S02D CERULYSE B Xylene - 5g/100g 5g/100g Drops solution 339,992 L.L
J06BA02 CLAIRYG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 5g/100ml Injectable solution 42,296,819 L.L
J06BA02 CLAIRYG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 5g/100ml Injectable solution L.L
R06AE09 CALIVIDA G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 447,948 L.L
    ...
    14
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025