Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    13
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C02KX01 TRACLEER B Bosentan (monohydrate) - 125mg 125mg Tablet, film coated 79,583,961 L.L
C10AA05 ORVASTA G Atorvastatin - 10mg 10mg Tablet, film coated 834,526 L.L
J01CA04 OSPAMOX G Amoxicillin (trihydrate) - 1g 1,000mg Tablet, film coated 683,273 L.L
J05AR03 EMZAVIR G Emtricitabine - 200mg, Tenofovir disoproxil fumarate - 300mg Tablet, film coated 18,701,506 L.L
L01EA01 CEMIVIL G Imatinib - 100mg 100mg Tablet, film coated 12,763,090 L.L
L01XX74 WELIREG B Belzutifan - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,550,772,301 L.L
B01AF01 RIBAVAN G Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 959,888 L.L
C02KX01 TRACLEER B Bosentan (monohydrate) - 125mg 125mg Tablet, film coated 79,583,961 L.L
C09BB04 ANCAVAZ G Amlodipine - 5mg, Perindopril - 5mg Tablet, film coated 491,846 L.L
C10AA05 STORVAS G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 362,837 L.L
J05AR06 VITRICOMB G Emtricitabine - 200mg, Tenofovir disoproxil fumarate - 300mg, Efavirenz - 600mg Tablet, film coated 22,191,783 L.L
L01EA01 GLIMATINIB BENTA G Imatinib (mesylate) - 100mg 100mg Tablet, film coated 17,619,185 L.L
M01AB05 DICLOGESIC RETARD G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Tablet, film coated 233,829 L.L
A02BA03 FAMODAR 20 G Famotidine - 20mg 20mg Tablet, film coated 552,319 L.L
B01AF01 RIXALTA 10 G Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 671,921 L.L
C02KX01 BOSENTAN ARROW G Bosentan (monohydrate) - 125mg 125mg Tablet, film coated 51,483,159 L.L
C10AA05 TARDELIP G Atorvastatin - 10mg 10mg Tablet, film coated 688,559 L.L
J05AR10 KALUVIA G Lopinavir - 200mg, Ritonavir - 50mg Tablet, film coated 7,632,790 L.L
L01EA01 GLIMATINIB BENTA G Imatinib (mesylate) - 100mg 100mg Tablet, film coated 43,103,200 L.L
A02BA03 FAMONOR G Famotidine - 20mg 20mg Tablet, film coated 220,390 L.L
B01AF01 VAROXA G Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 2,879,854 L.L
C10AA05 TARDEN G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 688,559 L.L
A02BA03 FAMODAR 40 G Famotidine - 40mg 40mg Tablet, film coated 552,319 L.L
B01AF01 XAVIRAN G Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 606,649 L.L
C02KX01 TRACTAN G Bosentan (monohydrate) - 125mg 125mg Tablet, film coated 47,747,570 L.L
C09BB04 ANCAVAZ G Amlodipine - 5mg, Perindopril - 10mg Tablet, film coated 669,234 L.L
G04BD07 DETRUSITOL B Tolterodine (tartrate) - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,995,606 L.L
J05AR13 TRIUMEQ B Dolutegravir - 50mg, Abacavir sulfate - 600mg, Lamivudine - 300mg Tablet, film coated 74,756,237 L.L
L01EA01 IMATINIB NEAPOLIS G Imatinib - 100mg 100mg Tablet, film coated 31,085,276 L.L
M01AB05 TRATUL RETARD G Diclofenac Sodium - 100mg 100mg Tablet, film coated 866,778 L.L
    ...
    13
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025