Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    13
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
G04BD08 URICARE G Solifenacin succinate - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,334,884 L.L
J01FA10 ERADECIN G Azithromycin - 250mg 250mg Capsule 354,774 L.L
L01EA02 DALEUBIN G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated 101,548,596 L.L
L02BA03 FUXRAN G Fulvestrant - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution 39,382,304 L.L
M01AB05 OLFEN-75 SR G Diclofenac sodium - 75mg 75mg Tablet, prolonged release 326,554 L.L
P01BA02 DOLQUINE G Hydroxychloroquine sulfate - 200mg 200mg Tablet, coated 1,191,988 L.L
V03AC03 DEFEROXAL 360 G Deferasirox - 360mg 360mg Tablet, film coated 18,834,070 L.L
A02BC01 HYPOSEC G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 659,827 L.L
A10BH05 INAGLIP G Linagliptin - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,242,606 L.L
B05CX01 5% DEXTROSE INJECTION USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 191,913 L.L
C10AA05 EMITOR G Atorvastatin - 20mg 20mg Tablet, film coated 822,432 L.L
G04BD08 URISOL G Solifenacin succinate - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,334,884 L.L
J01CR02 AMOCLAN BID G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57.1mg/5ml 457mg/5ml Powder for suspension 278,175 L.L
J01FA10 ZETRON G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Capsule 360,150 L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated 127,364,905 L.L
N01AX03 KETAMINE PANPHARMA G Ketamine HCl - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution 1,534,668 L.L
N03AX09 LAMOTRIGINE ARROW LAB G Lamotrigine - 25mg 25mg Tablet, dispersible/ chewable 556,351 L.L
N05BA08 BROMAZEPAM BIOGARAN G Bromazepam - 6mg 6mg Tablet, scored 180,075 L.L
A02BC01 HYPOSEC G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 1,478,227 L.L
B05CX01 5% DEXTROSE INJECTION USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 191,913 L.L
C03CA01 APO-FUROSEMIDE G Furosemide - 40mg 40mg Tablet, scored 862,747 L.L
C10AA05 JOSWE ATORVAST 20 G Atorvastatin - 20mg 20mg Caplet, film coated 956,816 L.L
J01CR02 AMOKLAVIN BID 400/57MG FORTE G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml Powder for suspension 278,175 L.L
J01FA10 ZEVLEN G Azithromycin (dihydrate) - 250mg 250mg Tablet, film coated 409,552 L.L
L01EA02 ELPIDA G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated 127,364,905 L.L
L02BB03 BICALUTAMIDE ACCORD G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,382,814 L.L
M01AB05 CLOREN G Diclofenac sodium - 12.5mg 12.5mg Suppository 353,239 L.L
N03AX09 LAMOTRIGINE BIOGARAN G Lamotrigine - 25mg 25mg Tablet, dispersible 595,322 L.L
V03AE01 RESICAL G Calcium Polystyrene Sulphonate - 93.5% w/w 93.5% Powder 1,292,776 L.L
A02BC01 MEDIZOLE GP G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule, hard, gastro-resistant 503,941 L.L
    ...
    13
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025