Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    12
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DH02 ARCHIFAR G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 6,443,725 L.L
J01DH02 AROPEM G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 995,723 L.L
J01DH02 AROPEM G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 995,723 L.L
J01DH02 AROPEM G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 995,723 L.L
J01DH02 AROPEM G Meropenem - 1g 1g Injectable powder for solution 19,022,727 L.L
J01CA01 AMPICILLINE PANPHARMA G Ampicillin (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 2,857,009 L.L
L01ED04 ALUNBRIG B Brigatinib - 180mg 180mg Tablet, film coated 493,595,998 L.L
C09CA06 ATACAND B Candesartan cilexetil - 16mg 16mg Tablet 705,517 L.L
C09CA06 ANDESART 16 G Candesartan cilexetil - 16mg 16mg Tablet 665,202 L.L
C09CA06 ARKANDA 16 G Candesartan cilexetil - 16mg 16mg Tablet 700,078 L.L
N07CA01 ALVIGO G Betahistine dihydrochloride - 16mg 16mg Tablet, scored 1,204,339 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 162mg/0.9ml 162mg/0.9ml Injectable solution 79,959,812 L.L
C09CA03 ANGINET G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 544,256 L.L
C09CA03 ARBITEN 160 G Valsartan - 160mg 160mg Tablet 544,256 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 1600mg 1600mg Tablet, modified release 8,454,523 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 1600mg 1600mg Tablet, modified release 12,310,378 L.L
S01AA26 AZYTER G Azithromycin (dihydrate) - 15mg/g 15mg/g Drops solution 412,560 L.L
R05CB06 API-MUCOL G Ambroxol HCl - 15mg/5ml 15mg/5ml Syrup 326,554 L.L
A10BG03 ACTOS B Pioglitazone HCl - 15mg 15mg Tablet 1,243,054 L.L
N05AX12 ABIPREX 15 G Aripiprazole - 15mg 15mg Tablet 1,075,074 L.L
N05AX12 ATYPRAL G Aripiprazole - 15mg 15mg Tablet 712,237 L.L
J01CR02 AMOCLAN G Amoxicillin (trihydrate) - 125mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 31.25mg/5ml 156mg/5ml Powder for suspension 159,917 L.L
J01CR02 AUGMENTIN B Amoxicillin (trihydrate) - 125mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 31.25mg/5ml 156.25mg/5ml Powder for suspension 302,365 L.L
L01EB02 APO-ERLOTINIB G Erlotinib (HCl) - 150mg 150mg Tablet 91,523,229 L.L
C09CA04 APROVEL B Irbesartan - 150mg 150mg Tablet, film coated 651,764 L.L
C09CA04 APROVEL B Irbesartan - 150mg 150mg Tablet, film coated 651,764 L.L
C09CA04 ANDARAN G Irbesartan - 150mg 150mg Tablet, film coated 940,435 L.L
L01ED03 ALECENSA B Alectinib - 150mg 150mg Capsule, hard 490,837,809 L.L
L01ED03 ALECENSA B Alectinib - 150mg 150mg Capsule, hard L.L
L01FD01 ARYOTRUST BioTech Trastuzumab - 150mg 150mg Injectable powder for concentrate for solution 21,176,745 L.L
    ...
    12
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025