Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    12
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01EB02 APO-ERLOTINIB G Erlotinib (HCl) - 100mg 100mg Tablet 79,672,726 L.L
L01EB02 APO-ERLOTINIB G Erlotinib (HCl) - 150mg 150mg Tablet 91,523,229 L.L
B03XA01 ALPEEN BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU 10000IU Injectable solution 4,036,903 L.L
B03XA01 ALPEEN BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU 10,000IU Injectable solution 10,661,285 L.L
B03XA01 ALPEEN BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 40,000IU 40,000IU Injectable solution 11,210,836 L.L
B03XA01 ALPEEN BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU 4000IU Injectable solution 8,728,144 L.L
B03XA01 ALPEEN BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU 4000IU Injectable solution 1,127,036 L.L
B03XA01 ALPEEN BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU 4000IU Injectable solution 4,748,244 L.L
N06AB10 APO-ESCITALOPRAM G Escitalopram (oxalate) - 10mg 10mg Tablet 565,758 L.L
N06AB10 APO-ESCITALOPRAM G Escitalopram (oxalate) - 20mg 20mg Tablet 1,087,169 L.L
L04AB01 ALTEBREL BioTech Etanercept - 25mg/0.5ml 25mg/0.5ml Injectable solution 27,383,989 L.L
L04AB01 ALTEBREL BioTech Etanercept - 50mg/1ml 50mg/1ml Injectable solution L.L
L04AB01 ALTEBREL BioTech Etanercept - 50mg/1ml 50mg/1ml Injectable solution 14,833,767 L.L
M01AH05 ARCOXIA B Etoricoxib - 120mg 120mg Tablet, film coated 603,385 L.L
M01AH05 ARTRIX 120 G Etoricoxib - 120mg 120mg Tablet, film coated 511,940 L.L
M01AH05 ARCOXIA B Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,685,178 L.L
M01AH05 ARTRIX 60 G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,054,596 L.L
M01AH05 ARCOXIA B Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 2,119,240 L.L
M01AH05 ARTRIX 90 G Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 1,228,656 L.L
L01EG02 AFINITOR B Everolimus - 10mg 10mg Tablet 214,897,705 L.L
L01EG02 AFINITOR B Everolimus - 5mg 5mg Tablet 149,280,650 L.L
M04AA03 ADENURIC B Febuxostat - 120mg 120mg Tablet, film coated 2,184,704 L.L
M04AA03 ADENURIC B Febuxostat - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,687,866 L.L
M04AA03 ADENURIC B Febuxostat - 80mg 80mg Tablet, film-scored 2,127,111 L.L
R03AL01 ATROVENT COMP. HFA B Fenoterol Hydrobromide - 20mcg/actuation, Ipratropium bromide - 50mcg/actuation Inhalation aerosol metered dose 544,256 L.L
N02AB03 ABSTRAL B Fentanyl (citrate) - 100mcg 100mcg Tablet 3,419,743 L.L
N02AB03 ABSTRAL B Fentanyl (citrate) - 200mcg 200mcg Tablet 5,261,143 L.L
R01AD12 AVAMYS B Fluticasone furoate - 27.5mcg/dose 27.5mcg/dose Suspension 722,987 L.L
R01AD12 AVAMYS B Fluticasone furoate - 27.5mcg/dose 27.5mcg/dose Suspension 722,987 L.L
B03BB01 ACFOL G Folic acid - 5mg 5mg Tablet 355,798 L.L
    ...
    12
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025