Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    115
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D10BA01 CURACNE G Isotretinoin - 20mg 20mg Capsule, soft gelatin 1,603,204 L.L
G04CA02 MINGO G Tamsulosin - 0.4mg 0.4mg Capsule 673,201 L.L
J01MA12 OXALEV G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 565,758 L.L
N03AX14 LEPITAM G Levetiracetam - 500mg 500mg Tablet 1,100,671 L.L
N06AB03 FLUTIN G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 362,837 L.L
R06AE07 FINALLERG G Cetirizine (dihydrochloride) - 5mg/5ml 5mg/5ml Solution 170,668 L.L
V07AB01 WATER FOR INJECTION G Water for Injection - Water for injection, irrigation 2,032,899 L.L
A02BC05 ESOMEPRAZOLE ARROW LAB G Esomeprazole - 20mg 20mg Capsule, gastro-resistant 366,869 L.L
A11CC05 PEDIAVIT D G Vitamin D3 - 400IU 400IU Liquid 550,975 L.L
B05XA01 POTASSIUM CHLORIDE G Potassium chloride - 15g/100ml 15g/100ml Injectable solution 5,688,441 L.L
C10AA08 PIVAL G Pitavastatin - 2mg 2mg Tablet 802,466 L.L
D10BA01 CURACNE G Isotretinoin - 20mg 20mg Capsule, soft gelatin 1,603,204 L.L
G04CA02 PROSTAFINE G Tamsulosin HCl - 0.4mg 0.4mg Capsule, modified release 761,511 L.L
J01DC04 CLORACEF FORTE G Cefaclor (monohydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Powder for suspension 632,950 L.L
J01MA12 TAVAQUIN 500MG G Levofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 787,492 L.L
L03AX03 BCG-MEDAC G BCG seed RIVM derived from seed 1173-P2 - 2x10? to 3x10? viable units Injectable powder for suspension+diluent 18,750,588 L.L
M01AE01 PROFINAL G Ibuprofen - 600mg 600mg Tablet 302,365 L.L
N03AX14 LEVETIRACETAM ARROW LAB G Levetiracetam - 500mg 500mg Tablet, film coated, breakable 2,441,762 L.L
R01AD08 RINISONA G Fluticasone propionate - 50mcg/actuation 50mcg/dose Spray, suspension 556,351 L.L
V07AB01 WATER FOR INJECTION G Water for Injection - Water for injection, irrigation 4,365,735 L.L
A02BC05 ESOMEPRAZOLE BIOGARAN G Esomeprazole (magnesium dihydrate) - 20mg 20mg Capsule, gastro-resistant 493,190 L.L
A11CC05 CHOLECALCIFEROL BIOGARAN G Vitamin D3 - 100,000UI/2ml 100,000UI Solution 115,570 L.L
B05XA01 POTASSIUM CHLORIDE G Potassium chloride - 11.2g/100ml 11.2g/100ml Injectable solution 789,487 L.L
C07AA05 APO-PROPRANOLOL G Propranolol HCl - 10mg 10mg Tablet, scored 280,863 L.L
C09CA08 OLMENOR G Olmesartan medoxomil - 20mg 20mg Tablet, film coated 667,890 L.L
D10BA01 CURACNE G Isotretinoin - 5mg 5mg Capsule, soft gelatin 856,028 L.L
G04CA02 TALUSIN G Tamsulosin HCl - 0.4mg 0.4mg Capsule, modified release 683,440 L.L
J01MA12 VOLCIDIN G Levofloxacin (hemihydrate) - 500mg 500mg Tablet 849,820 L.L
L01EJ01 CELEZON G Ruxolitinib - 5mg 5mg Tablet 95,532,998 L.L
L03AX03 SII-ONCO-BCG G Bacillus Calmette- Guerin Strain - 40mg/ml (1-8x10?CFU) 40mg/ml Injectable dry powder 6,987,981 L.L
    ...
    115
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025