Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    11
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B05XA02 SODIUM BICARBONATE G Sodium bicarbonate - 4.2g/100ml 4.2g/100ml Injectable solution 742,370 L.L
L01EA01 SAGITTA G Imatinib - 400mg 400mg Capsule, hard 51,723,840 L.L
M01AE01 SPIDIFEN B Ibuprofen alginate - 400mg 400mg Tablet, film coated 330,585 L.L
J01DD08 SUPRAX B Cefixime (trihydrate) - 400mg 400mg Capsule 2,053,391 L.L
J01DD08 SUPRAX B Cefixime (trihydrate) - 400mg 400mg Capsule 2,053,391 L.L
N05AL05 SOLIAN B Amisulpride - 400mg 400mg Tablet, film-scored 1,764,465 L.L
L01FG01 STIVANT BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrate for solution 27,359,527 L.L
L01EX05 STIVARGA B Regorafenib - 40mg 40mg Tablet, film coated L.L
A02BC05 SOLEZOL G Esomeprazole - 40mg 40mg Injectable powder for solution 301,021 L.L
L01EX05 STIVARGA B Regorafenib - 40mg 40mg Tablet, film coated 272,778,486 L.L
A03AB06 SPASMOMEN B Otilonium bromide - 40mg 40mg Tablet, film coated 438,093 L.L
H02AB04 SOLU MEDROL Act-O-Vial B Methylprednisolone sodium succinate - 40mg 40mg Injectable powder for solution+diluent 318,491 L.L
M04AA03 STABURIC G Febuxostat - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,081,345 L.L
C10AA01 SIMVASTATIN NORMON G Simvastatin - 40mg 40mg Tablet, film coated 264,737 L.L
C10AA01 SIMVASTATIN-REMEDICA G Simvastatin - 40mg 40mg Tablet, film coated 780,772 L.L
C10AA01 STAVINE G Simvastatin - 40mg 40mg Tablet, scored 207,336 L.L
C10AA03 STAVACOR G Pravastatin sodium - 40mg 40mg Tablet, scored 891,799 L.L
L03AX03 SII-ONCO-BCG G Bacillus Calmette- Guerin Strain - 40mg/ml (1-8x10⁸CFU) 40mg/ml Injectable dry powder 6,987,981 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution 157,788,141 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution 157,788,141 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution L.L
A07EC02 SALOFALK B Mesalazine - 4g/60ml 4g/60ml Enema 3,796,355 L.L
G04CA04 SILOSIN B Silodosine - 4mg 4mg Capsule 1,251,693 L.L
G04CA04 SILODOSINE ARROW G Silodosine - 4mg 4mg Capsule 732,394 L.L
G04CA04 SILODOSINE BIOGARAN G Silodosine - 4mg 4mg Capsule 555,007 L.L
B01AA07 SINTROM B Acenocoumarol - 4mg 4mg Tablet 490,183 L.L
R03DC03 SINGULAIR PEDIATRIC B Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Tablet, chewable 1,217,521 L.L
M03BX02 SIRDALUD B Tizanidine HCl - 4mg 4mg Tablet 862,769 L.L
R03DC03 SINGULAIR PAEDIATRIC B Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Granules 1,248,430 L.L
B05CX01 SERUFLEX DEXTROSE 5% INJECTION USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 171,228 L.L
    ...
    11
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025