Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01BC07 VIDAZA B Azacitidine - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder 15,158,791 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 150mg 150mg Tablet 76,122,299 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 50mg 50mg Tablet 76,122,299 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 100mg 100mg Tablet 76,122,299 L.L
L01EX03 VOTRIENT B Pazopanib HCl - 400mg 400mg Tablet, film coated 66,323,011 L.L
L01EX03 VOTRIENT B Pazopanib HCl - 200mg 200mg Tablet, film coated 31,567,504 L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution 147,763,999 L.L
L01FE02 VECTIBIX BioTech Panitumumab - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution 40,364,800 L.L
L01XG01 VELCADE B Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable lyophilised powder for solution 23,616,000 L.L
L01XG01 VELZOME G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable powder for solution 18,154,041 L.L
L01XX52 VENCLEXTA B Venetoclax - 100mg 100mg Tablet 707,858,935 L.L
L01XX52 VENCLEXTA B Venetoclax - 10mg week 1, Venetoclax - 50mg week 2, Venetoclax - 100mg week 3&4 Tablet 190,943,809 L.L
L01XX52 VENCLEXTA B Venetoclax - 100mg 100mg Tablet L.L
L02BG03 VICTEVE G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,151,673 L.L
M01AB05 VOLTFAST B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Powder for solution 165,293 L.L
M01AB05 VOLTFAST B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Powder for solution 545,600 L.L
M01AB05 VOLDEN G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 422,351 L.L
M01AB05 VOTREX G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 345,368 L.L
M01AB05 VOLDIC-K G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet 239,204 L.L
M02AA15 VOLDIC G Diclofenac sodium (diethylamine) - 10mg/g 1% Emulgel 172,012 L.L
M02AA15 VOLTAREN EMULGEL 12HRS B Diclofenac Diethylamine - 23.2mg/g 23.2mg/g Gel 1,169,143 L.L
M02AA15 VOLTAREN EMULGEL 12HRS B Diclofenac Diethylamine - 23.2mg/g 23.2mg/g Gel 717,612 L.L
N03AG01 VALPROATE DE SODIUM ARROW LP G Sodium valproate - 500mg 500mg Tablet, coated, scored, prolonged release 253,986 L.L
N03AG01 VILAPRO CHRONO 500 G Sodium valproate - 333mg, Valproic acid - 145mg Tablet, film coated, prolonged release 217,702 L.L
N03AX12 VOLAR G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,100,607 L.L
N03AX18 VIMPAT B Lacosamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,024,008 L.L
N03AX18 VIMPAT B Lacosamide - 100mg 100mg Tablet, film coated 7,835,296 L.L
N03AX18 VIMPAT B Lacosamide - 150mg 150mg Tablet, film coated 11,754,896 L.L
    ...
    6
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025