Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01FA01 RITUXIREL BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrated solution 11,708,063 L.L
L01FA01 RITUXIREL BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrated solution 45,258,360 L.L
J07BG01 RABIVAX-S (RABIES VACCINE INACTIVATED) BioTech Freeze dried inactivated purified rabies antigen (Pitman Moore PM3218 as virus strain) - Injectable freeze dried material 1,552,138 L.L
A02BC01 RISEK G Omeprazole (sodium) - 40mg 40mg Injectable lyophilised powder for solution 592,635 L.L
J01DD04 ROCEPHIN IV B Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 757,927 L.L
J01DD04 ROCEPHIN IM B Ceftriaxone (sodium) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 731,050 L.L
N01AH06 REMIFENTANIL MEDIS G Remifentanil (HCl) - 1mg 1mg Injectable powder 1,101,951 L.L
N01AH06 REMIFENTANIL MEDIS G Remifentanil (HCl) - 5mg 5mg Injectable powder 2,576,146 L.L
L01AA09 RIBOMUSTIN B Bendamustine HCl - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution 31,939,807 L.L
L01AA09 RIBOMUSTIN B Bendamustine HCl - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution 31,939,807 L.L
B03XA06 REBLOZYL BioTech Luspatarcept - 25mg 25mg Injectable powder for solution 125,960,784 L.L
B03XA06 REBLOZYL BioTech Luspatercept - 75mg 75mg Injectable powder for solution 377,881,318 L.L
J01DD04 ROCICARE G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable powder for solution 9,382,061 L.L
J01DH02 ROPENEM 1000 BENTA G Meropenem (trihydrate) - 1000mg 1g Injectable powder for solution 995,723 L.L
B02BD02 RECOFACT VIII BioTech Moroctocog alfa - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 12,049,005 L.L
B02BD08 RECOFACT VII BioTech Eptacog alfa (activated) recombinant - 1.2mg 1.2mg Injectable powder for solution+diluent 47,533,131 L.L
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+solvent 76,080,435 L.L
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 1000IU 1000IU Injectable powder for solution+solvent 149,006,276 L.L
B02BD04 REFIXIA BioTech Nonacog beta pegol (factor IX) - 2000IU 2000IU Injectable powder for solution+solvent 298,171,406 L.L
V03AB35 RELANCIUM G Sugammadex - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution 45,660,028 L.L
J06BB01 RHOPHYLAC 300 BioHuman Human anti-D (rh) immunoglobulin - 300mcg/2ml 300mcg/2ml Injectable solution 5,939,784 L.L
J06BB01 RHESONATIV BioHuman Human anti-D (rh) immunoglobulin - 625IU/ml 625IU/ml Injectable solution 12,281,758 L.L
N01BB09 ROPIVACAINA MOLTENI G Ropivacaine HCl - 75mg/10ml 7.5mg/ml Injectable solution 2,332,911 L.L
N01BB09 ROPIVACAINE B. BRAUN G Ropivacaine HCl - 75mg/10ml 7.5mg/ml Injectable solution 4,831,114 L.L
L03AB07 RECIGEN 44 BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 44mcg/0.5ml Injectable solution L.L
L03AB07 REBIF BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 12MIU Injectable solution 82,479,505 L.L
L03AB07 RECIGEN 44 BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 44mcg/0.5ml Injectable solution 15,147,973 L.L
L03AX16 REVIXIL 20 G Plerixafor - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 248,280,900 L.L
A10AD06 RYZODEG BioTech Insulin degludec - 70%, Insulin aspart - 30% 100IU/ml Injectable solution 7,058,661 L.L
L03AB07 REBIF BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 12MIU Injectable solution L.L
    3
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025