Hotline for Health Services for Displaced Lebanese 1787
Hotline for the Patient Admission to Hospitals 01/832700
COVID-19 Vaccine Registration Form covax.moph.gov.lb
MoPH Hotline 1214
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J06BA02 OCTAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 2.5g/50ml Injectable solution 19,540,934 L.L
J06BA02 OCTAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 5g/100ml Injectable solution 37,672,334 L.L
J06BA02 OCTAGAM 10% BioHuman Human normal immunoglobulin G - 10% 5g/50ml Injectable solution 37,672,334 L.L
B02BD01 OCTAPLEX BioHuman Prothrombin complex, human (PPSB) - 500IU 500IU Injectable powder for solution+diluent 35,220,164 L.L
B02BD02 OCTANATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 250IU 250IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 13,247,110 L.L
J06BA02 OCTAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 10g/200ml Injectable solution 74,515,099 L.L
B02BD02 OCTANATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 26,495,478 L.L
B02BD02 OCTANATE BioHuman Coagulation Factor VIII - 1,000IU 1,000IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 46,817,511 L.L
B02BD04 OCTANINE F BioHuman Plasma coagulation factor IX, human - 500IU 500IU Injectable freeze dried powder + diluent 31,425,075 L.L
G03GA08 OVITRELLE BioHuman Choriogonadotropin Alfa - 250mcg/0.5ml 250mcg/0.5ml Injectable solution 4,145,754 L.L
L04AA36 OCREVUS BioTech Ocrelizumab - 300mg/10ml 300mg/10ml Injectable concentrate for solution 547,517,314 L.L
H01AC01 OMNITROPE BioTech Somatropin recombinant - 5mg/1.5ml 5mg/1.5ml Injectable solution 26,295,375 L.L
H01AC01 OMNITROPE BioTech Somatropin recombinant - 10mg/1.5ml 10mg/1.5ml Injectable solution 45,388,478 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 40mg/4ml 40mg/4ml Injectable solution L.L
L01FD01 OGIVRI BioTech Trastuzumab - 440mg 440mg Injectable lyophilised powder 80,027,615 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution 117,224,380 L.L
L01FF01 OPDIVO BioTech Nivolumab - 40mg/4ml 40mg/4ml Injectable solution 51,234,726 L.L
L04AA36 OCREVUS BioTech Ocrelizumab - 300mg/10ml 300mg/10ml Injectable concentrate for solution L.L
H05AA02 OSTEOFORTIL BioTech Teriparatide - 250mcg/ml 250mcg/ml Injectable solution 16,963,499 L.L
J01CA04 OSPAMOX G Amoxicillin (trihydrate) - 750mg 750mg Tablet, film coated 499,372 L.L
M01AB05 OLFEN-50 G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, gastroresistant 248,611 L.L
J01CA04 OSPAMOX G Amoxicillin (trihydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Powder for suspension 223,078 L.L
C10AA05 ORBALIP G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet 966,287 L.L
C10AA05 ORVASTA G Atorvastatin - 10mg 10mg Tablet, film coated 834,526 L.L
J01CA04 OSPAMOX G Amoxicillin (trihydrate) - 1g 1,000mg Tablet, film coated 683,273 L.L
M01AB05 OLFEN-100 SR G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Capsule, prolonged release 503,941 L.L
M01AB05 OLFEN 75MG G Diclofenac sodium - 75mg 75mg Injectable solution 334,617 L.L
M01AB05 OLFEN-75 SR G Diclofenac sodium - 75mg 75mg Tablet, prolonged release 326,554 L.L
A02BC01 OMEDAR G Omeprazole - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 18,087,352 L.L
    3
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025