Office Of The Minister Of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised The Medicine's Q

Let us help you
Read about the latest topics.

Download the new version of the MOPH app
for the latest updates on Coronavirus

Be Responsible

#Raise your voice

Send us any Fraudulent Action or Enquiry so we can ALL contribute to make a Difference

Office of the Minister of Public Health: The Pharmaceutical Storage Project Raised the Medicine's Quality to Higher Levels

أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:

تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.

تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.

ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.

أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".

...

All

ATC	Name	B/G	Ingredients	Dosage	Form	Price
B01AF02	APO-APIXABAN	G	Apixaban - 2.5mg	2.5mg	Tablet	3,084,119 L.L
B01AF02	AVIXAN	G	Apixaban - 2.5mg	2.5mg	Tablet, film coated	2,777,275 L.L
B01AX05	ARIXTRA	B	Fondaparinux sodium - 2.5mg/0.5ml	2.5mg/0.5ml	Injectable solution	5,341,774 L.L
B01AX05	ARIXTRA	B	Fondaparinux sodium - 7.5mg/0.6ml	7.5mg/0.6ml	Injectable solution	12,004,668 L.L
B02BD08	ARYOSEVEN RT	BioTech	Eptacog alfa - 1mg	1mg	Injectable powder for solution+diluent	16,902,713 L.L
B02BD08	ARYOSEVEN RT	BioTech	Eptacog alfa - 1mg	1mg	Injectable powder for solution+diluent	L.L
B03BB01	ACFOL	G	Folic acid - 5mg	5mg	Tablet	355,798 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU	10000IU	Injectable solution	4,036,903 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU	10,000IU	Injectable solution	10,661,285 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU	4000IU	Injectable solution	8,728,144 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU	4000IU	Injectable solution	1,127,036 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4000IU	4000IU	Injectable solution	4,748,244 L.L
B03XA01	ALPEEN	BioTech	Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 40,000IU	40,000IU	Injectable solution	11,210,836 L.L
B05AA01	ALBUKEY	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	4,863,366 L.L
B05AA01	ALBUREL HUMAN ALBUMIN BP	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	3,240,004 L.L
B05AA01	ALBUREL HUMAN ALBUMIN BP	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	6,353,687 L.L
B05AA01	ALBUTEIN	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	7,154,928 L.L
B05AA01	ALBUTEIN	BioHuman	Albumin human - 20%		Injectable solution	4,031,528 L.L
B05AA01	ALBUREL HUMAN ALBUMIN BP	BioHuman	Albumin human - 20%	20%	Injectable solution	L.L
B05BA01	AMINOVEN 10%	B	Glacial Acetic Acid 99% - 5.297g/l, L-Proline - 15.0g/l, L-Alanine - 15.0g/l, Glycine - 14.0g/l, L-Histidine - 3.00g/l, L-Arginine - 12.0g/l, L-Valine - 6.20g/l, L-Tryptophan - 2.00g/l, L-Threonine - 4.40g/l, L-Phenylalanine - 5.10g/l, L-Methionine - 4.30g/l, L-Lysine (monoacetate) - 6.60g/l, L-Leucine - 7.40g/l, L-Isoleucine - 5.00g/l		Injectable solution	951,440 L.L
B05BA01	AMINOVEN INFANT	B	L-Leucine - 13g/l, L-Isoleucine - 8g/l, L-Lysine Acetate - 12g/l, L-Methionine - 3.12g/l, L-Phenylalanine - 3.75g/l, L-Threonine - 4.40g/l, L-Tryptophan - 2.01g/l, L-Valine - 9g/l, Arginine - 7.5g/l, L-Histidine - 4.76g/l, Glycine - 4.15g/l, L-Taurine - 0.40g/l, L-Serine - 7.67g/l, L-Alanine - 9.3g/l, L-Proline - 9.71g/l, N-Acetyl-L-Tyrosine - 5.176g/l, N-Acetyl-L-Cysteine - 0.70g/l, L-Malic Acid - 2.62g/l	10%	Injectable solution	880,217 L.L
B05BA01	AMINOPLASMAL B. BRAUN	B	Amino acids - 10%	10%	Injectable solution	1,036,103 L.L
B05CX01	ALDEX	G	Dextrose, H2O - 5g/100ml	5g/100ml	Injectable solution	174,062 L.L
B05CX01	ALDEX	G	Dextrose, H2O - 5g/100ml	5g/100ml	Injectable solution	174,062 L.L
B05CX01	ALDEX	G	Dextrose, H2O - 5g/100ml	5g/100ml	Injectable solution	170,630 L.L
B05CX01	ALDEX	G	Dextrose, H2O - 5g/100ml	5g/100ml	Injectable solution	182,720 L.L
B05CX01	ALDEX	G	Dextrose, H2O - 5g/100ml	5g/100ml	Injectable solution	205,933 L.L
B05XA31	ADDAVEN	G	Chromic chloride 6H2O - 53mcg/10ml, Copper chloride dihydrate - 1.02mg/10ml, Ferric Chloride hexahydrate - 5.40mg/10ml, Manganese chloride 4H2O - 198mcg/10ml, Potassium iodide - 166mcg/10ml, Sodium fluoride - 2.10mg/10ml		Injectable concentrate for solution	4,065,124 L.L
C01BD01	AMIODARONE BIOGARAN	G	Amiodarone (HCl) - 200mg	200mg	Tablet	345,368 L.L
C01CA24	ADRENALINE 1 MG I.V.	G	Adrenaline - 1mg/ml	1mg/ml	Injectable solution	2,239,738 L.L

...