Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G ↓ Ingredients Dosage Form Price
A06AB58 CITRAFLEET G Sodium picosulfate - 10mg/sachet, Magnesium oxide (light) - 3.5g/sachet, Citric acid (anhydrous) - 10.97g/sachet, Potassium - 195mg/sachet Powder for solution 1,191,988 L.L
A10BD20 EMPAZIMET G Metformin HCl - 1000mg, Empagliflozin - 12.5mg Tablet, film coated 1,840,168 L.L
B01AF01 XAVIRAN G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 952,208 L.L
B05CX01 DEXTROSE G Dextrose, H2O - 30g/100ml 30g/100ml Injectable solution 944,626 L.L
C10AA05 ATORVA TAD G Atorvastatin - 10mg 10mg Tablet, film coated 677,297 L.L
J01CA04 AMOXYCILLIN G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg 500mg Capsule 4,073,187 L.L
J01FA09 CLAREM 500 G Clarithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 686,704 L.L
L01EA01 GLIMATINIB BENTA 400 G Imatinib (mesylate) - 400mg 400mg Tablet, film coated 38,254,090 L.L
M01AB05 EPARDEX G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, enteric coated 223,974 L.L
M05BA08 ZOLEDRONIC ACID HIKMA G Zoledronic acid (monohydrate) - 4mg/5ml 4mg/5ml Injectable concentrate for solution 9,098,466 L.L
P01AB01 METRONIDAL G Metronidazole benzoate - 125mg/5ml 125mg/5ml Syrup 391,634 L.L
A06AD04 EPSOM SALT G Magnesium sulfate - 40g 40g Granules 89,590 L.L
A10BD20 FLORIMET 12.5/1000 G Metformin - 1000mg, Empagliflozin - 12.5mg Tablet, film coated 1,836,585 L.L
B01AF01 ZARLAN G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 2,015,764 L.L
B05CX01 GLUCOSE INJ. G Glucose - 6g/20ml 30% Injectable solution 5,157,668 L.L
C09BA03 TENSIKEY COMPLEX G Lisinopril - 20mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 536,193 L.L
C10AA05 ATORVAKEY-10 G Atorvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 362,837 L.L
G03GB02 CLOMIFERT G Clomifene citrate - 50mg 50mg Tablet 395,090 L.L
J01CA04 MOXILEN G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg 500mg Capsule 3,717,068 L.L
J01FA09 ERACID 500 G Clarithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 628,918 L.L
J05AH02 FLUMIVIR G Oseltamivir - 75mg 75mg Capsule 1,384,158 L.L
L01EA01 IMAREM G Imatinib (mesylate) - 400mg 400mg Tablet, film coated 64,682,117 L.L
L01XX35 ANAGRELIDE BIOGARAN G Anagrelide - 0.5mg 0.5mg Capsule 15,754,068 L.L
M01AB05 EPARDEX G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, enteric coated 3,246,979 L.L
P01AB01 PHOSVIT G Metronidazole benzoate - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 207,336 L.L
R05DB13 RAPICOD G Butamirate citrate - 0.15% 0.15% Syrup 296,989 L.L
A01AB09 MICONAZ G Miconazole nitrate - 20mg/g 20mg/g Gel 229,093 L.L
B01AF01 ZARLAN G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 1,343,843 L.L
B05CX01 10% DEXTROSE INJECTION USP G Dextrose,H2O - 10g/100ml 10% Injectable solution 219,493 L.L
C10AA05 ATORVASTATINE ARROW GENERIQUES G Atorvastatin - 10mg 10mg Tablet, coated 567,102 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025