Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
ATC ↑ Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A08AB01 XENICAL B Orlistat - 120mg 120mg Capsule 4,036,903 L.L
A10AE56 XULTOPHY BioTech Insulin degludec - 100U/ml, Liraglutide - 3.6mg/ml Injectable solution 13,503,847 L.L
A10AE56 XULTOPHY BioTech Insulin degludec - 100U/ml, Liraglutide - 3.6mg/ml Injectable solution 13,503,847 L.L
A10BD15 XIGDUO XR B Metformin HCl XR - 1000mg, Dapagliflozin - 5mg Tablet 3,867,041 L.L
A10BD15 XIGDUO XR B Metformin HCl XR - 1000mg, Dapagliflozin - 10mg Tablet 3,006,579 L.L
B01AF01 XAVIRAN G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 952,208 L.L
B01AF01 XARELTO B Rivaroxaban - 20mg 20mg Tablet, film coated 4,440,862 L.L
B01AF01 XAVIRAN G Rivaroxaban - 20mg 20mg Tablet, film coated 952,208 L.L
B01AF01 XARELTO B Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,588,892 L.L
B01AF01 XAVIRAN G Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 606,649 L.L
B01AF01 XARELTO B Rivaroxaban - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 4,045,168 L.L
B01AF01 XARELTO B Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 4,440,862 L.L
B02BD02 XYNTHA BioTech Moroctocog alfa - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 23,067,288 L.L
B02BD02 XYNTHA BioTech Moroctocog alfa - 500IU 500IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent L.L
C10AX09 XIMACOL G Ezetimibe - 10mg 10mg Tablet 1,894,818 L.L
D04AB01 XYLOCAINE B Lidocaine - 10mg/spray dose 100mg/ml Spray 667,890 L.L
D07AC13 XEMADERM G Mometasone furoate - 0.1% 0.10% Cream 335,961 L.L
G04CA01 XATRAL XL B Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, prolonged release 1,061,636 L.L
H02AB06 XILONE FORTE G Prednisolone sodium phosphate - 15mg/5ml 15mg/5ml Solution 413,903 L.L
J01DD15 XEVANEER G Cefdinir - 125mg/5ml 125mg/5ml Powder for suspension 1,308,903 L.L
J01DD15 XEVANEER G Cefdinir - 125mg/5ml 125mg/5ml Powder for suspension 686,704 L.L
J01DD15 XEVANEER G Cefdinir - 300mg 300mg Capsule 1,350,562 L.L
L01BC06 XELODA B Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 17,946,398 L.L
L01ED01 XALKORI B Crizotinib - 250mg 250mg Capsule 347,644,061 L.L
L01ED01 XALKORI B Crizotinib - 200mg 200mg Capsule 347,644,061 L.L
L01ED01 XALKORI B Crizotinib - 250mg 250mg Capsule L.L
L02BB04 XTANDI B Enzalutamide - 40mg 40mg Capsule, soft 278,248,572 L.L
L04AA29 XELJANZ B Tofacitinib - 5mg 5mg Tablet 80,685,473 L.L
L04AA29 XELJANZ XR B Tofacitinib - 11mg 11mg Tablet, extended release 78,687,316 L.L
L04AA29 XELJANZ B Tofacitinib - 5mg 5mg Tablet L.L
    1
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025