Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage ↓ Form Price
J07BK01 VARILRIX + SOLVENT IN SYRINGE B Varicella virus, live attenuated - ?1033 PFU ?1033 PFU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 3,473,833 L.L
N07CA01 VASOSERC G Betahistine dihydrochloride - 8mg 8mg Tablet 1,334,884 L.L
C09CA03 VALSANET G Valsartan - 80mg 80mg Tablet, film coated 479,944 L.L
C09CA03 VALSARTAN ARROW LAB G Valsartan - 80mg 80mg Tablet, film coated, breakable 387,027 L.L
C09CA03 VIOSTAN 80 G Valsartan - 80mg 80mg Tablet, film coated 526,786 L.L
J01AA08 VULGA XR G Minocycline - 80mg 80mg Tablet, film coated 2,832,820 L.L
J05AB01 VICLORIX 800 G Aciclovir - 800mg 800mg Tablet 4,321,797 L.L
M01AB05 VOLDEN G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 422,351 L.L
M01AB05 VOTREX G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 345,368 L.L
J05AH02 VIRIFLU G Oseltamivir - 75mg 75mg Capsule 1,371,615 L.L
N06AX16 VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP G Venlafaxine - 75mg 75mg Tablet, prolonged release 1,075,074 L.L
N06AX16 VENLAFAXINE BIOGARAN LP G Venlafaxine HCl - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 584,571 L.L
N06AX16 VENLAX XR 75 G Venlafaxine HCl - 75mg 75mg Capsule, extended release 895,895 L.L
N06AX16 VENLAX XR 75 G Venlafaxine HCl - 75mg 75mg Capsule, extended release 1,343,843 L.L
S01LA09 VABYSMO B Faricimab - 6mg/0.05ml 6mg/0.05ml Injectable solution L.L
S01LA09 VABYSMO B Faricimab - 6mg/0.05ml 6mg/0.05ml Injectable solution 54,991,170 L.L
N07XX08 VYNDAMAX B Tafamidis - 61mg 61mg Capsule 784,020,041 L.L
B05AA07 VOLUVEN B Starch poly(O-2-Hydroxyethyl) - 6% 6% Injectable solution 987,724 L.L
R03AC02 VENTOLIN B Salbutamol (sulfate) - 5mg/ml 5mg/ml Solution 403,153 L.L
S01AE07 VIGAMOX G Moxifloxacin (HCl) - 5mg/ml 5mg/ml Drops solution 670,577 L.L
G04BD08 VESICARE B Solifenacin succinate - 5mg 5mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
N05BA01 VALIUM B Diazepam - 5mg 5mg Tablet, scored 200,233 L.L
G04BE08 VIVIDA 5 G Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, film coated 2,559,700 L.L
N05AH03 VAINCOR G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, coated, scored 806,306 L.L
J01AA08 VULGA XR G Minocycline - 55mg 55mg Tablet, film coated 1,983,512 L.L
M01AB05 VOLTFAST B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Powder for solution 165,293 L.L
M01AB05 VOLTFAST B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Powder for solution 545,600 L.L
A10BH02 VILDAVITAE G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 665,202 L.L
A10BH02 VILDIAB G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 806,306 L.L
A10BH02 VLUDIN G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 767,910 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025