Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC ↑ Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A03FA01 VOMICARE INJECTION BP IM/IV G Metoclopramide - 10mg/2ml 10mg/2ml Injectable solution 247,267 L.L
A04AA01 VOMITRON G Ondansetron (HCl) - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 858,779 L.L
A04AA01 VOMITRON G Ondansetron (HCl) - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 304,604 L.L
A04AA01 VOMITRON G Ondansetron - 16mg 16mg Suppository 578,492 L.L
A04AA01 VOMITRON G Ondansetron - 16mg 16mg Suppository 304,604 L.L
A04AA05 VONAXI G Palonosetron HCl - 250mcg/5ml 250mcg/5ml Injectable solution 1,490,321 L.L
A10BD08 VILDIAB M 50/1000 G Metformin HCl - 1000mg, Vildagliptin - 50mg Tablet, film coated 1,029,383 L.L
A10BD08 VLUDIN MET G Metformin HCl - 1000mg, Vildagliptin - 50mg Tablet, film coated 735,914 L.L
A10BD08 VILDIAB M 50/850 G Metformin HCl - 850mg, Vildagliptin - 50mg Tablet, film coated 1,029,383 L.L
A10BD08 VLUDIN MET G Metformin HCl - 850mg, Vildagliptin - 50mg Tablet, film coated 735,914 L.L
A10BD13 VIPDOMET B Metformin HCl - 500mg, Alogliptin benzoate - 12.5mg Tablet, film coated 3,112,339 L.L
A10BD13 VIPDOMET B Metformin HCl - 1,000mg, Alogliptin benzoate - 12.5mg Tablet, film coated 3,304,509 L.L
A10BH02 VILDAVITAE G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 665,202 L.L
A10BH02 VILDIAB G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 806,306 L.L
A10BH02 VLUDIN G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 767,910 L.L
A10BH02 VLUDIN G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 767,910 L.L
A10BH04 VIPIDIA B Alogliptin benzoate - 25mg 25mg Tablet, film coated 2,998,113 L.L
A11AA VITA-GERIN G Ginseng extract - 40mg, Vitamin A, palmitate - 2667IU, Vitamin D3 - 200IU, α-Tocopheryl acetate - 10mg, Thiamine mononitrate - 1.4mg, Riboflavine - 1.6mg, Pyridoxine HCl - 2mg, Cyanocobalamin - 1mcg, Biotin - 150mcg, Nicotinamide - 18mg, Ascorbic acid - 60mg, Folic acid - 100mcg, Calcium phosphate - 100mg, Lecithin - 100mg, Magnesium sulfate - 10mg, Iron sulphate - 10mg, Copper sulfate - 2mg, Sodium selenite anhydrous - 50mcg, Zinc sulfate - 1mg Capsule 1,724,150 L.L
A11BA VITALIPID N INFANT B Vitamin A - 230IU/ml, Vitamin D2 - 40IU/ml, Vitamin E - 0.7IU/ml, Vitamin K1 - 20mcg/ml Injectable concentrate for solution 2,448,481 L.L
A11CC05 VITEX D3 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 447,500 L.L
A11CC05 VIT-X-FORTE G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 895,895 L.L
A11CC05 VIDROP G Vitamin D3 - 100IU/drop 100IU/drop Drops 346,711 L.L
A11DB VITANOR G Vitamin B1 - 250mg, Vitamin B6 - 250mg, Vitamin B12 - 500mcg Tablet, film coated 946,065 L.L
A11GA01 VITAMIN C S.A.L.F. G Ascorbic acid (vit C) - 500mg/5ml 500mg/5ml Injectable solution 498,566 L.L
A12AX VITAQPLUS G Vitamin K2 - 0.05mg, Colecalciferol - 400IU, Calcium - 300mg Tablet 2,500,891 L.L
B01AB11 VESSEL DUE F TAB. B Sulodexide - 250LRU 250LSU Capsule, soft gelatin 2,792,505 L.L
B01AF01 VAROXA G Rivaroxaban - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,343,843 L.L
B01AF01 VAROXA G Rivaroxaban - 10mg 10mg Tablet, film coated 2,879,854 L.L
B01AF01 VAROXA G Rivaroxaban - 15mg 15mg Tablet, film coated 1,343,843 L.L
B03AC VENOFER I.V. B Iron (sucrose) - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable concentrated solution 3,594,779 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025