Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price ↑
A02BC01 ULCAZAL G Omeprazole (sodium) - 40mg 40mg Injectable sterile lyophilised powder for solution 895,895 L.L
A02BC01 ULCAZAL G Omeprazole (sodium) - 40mg 40mg Injectable sterile lyophilised powder for solution 5,916,747 L.L
A03CA02 ULCEDEX G Clidinium bromide - 2.5mg, Chlordiazepoxide - 5mg Tablet 222,694 L.L
A05AA02 URSOFALK B Ursodeoxycholic acid - 250mg 250mg Capsule 2,823,413 L.L
A07FA02 ULTRA LEVURE B Saccharomyces boulardii - 50mg 50mg Capsule 381,651 L.L
A07FA02 ULTRA LEVURE B Saccharomyces boulardii - 200mg 200mg Capsule 513,348 L.L
A07FA02 ULTRA LEVURE B Saccharomyces boulardii - 100mg 100mg Powder for suspension 536,193 L.L
A08AB01 UNI-CAL G Orlistat - 120mg 120mg Capsule 1,174,518 L.L
A10BG03 UNIGLIT G Pioglitazone HCl - 15mg 15mg Tablet 685,360 L.L
A12BA02 UROKIT G Potassium Citrate - 3g 3g Powder for solution 1,628,737 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 200mcg 200mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 200mcg 200mcg Tablet, film coated 613,462,617 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 400mcg 400mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 600mcg 600mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 800mcg 800mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 1000mcg 1000mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 1200mcg 1200mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 1400mcg 1400mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
B01AC27 UPTRAVI B Selexipag - 1600mcg 1600mcg Tablet, film coated 275,097,581 L.L
B05AA01 UMAN ALBUMIN BioHuman Albumin human - 20g/100ml 10g/50ml Injectable solution 3,598,810 L.L
C02CA04 UNIPROST G Doxazosin - 4mg 4mg Tablet 452,875 L.L
C03CA01 URO-CARE G Furosemide - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 1,630,081 L.L
C10AA07 UBSATOR-CA G Rosuvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 499,142 L.L
C10AA07 UBSATOR-CA G Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 499,142 L.L
G03DA04 UTROGESTAN B Progesterone micronised natural - 100mg 100mg Capsule 525,442 L.L
G03DA04 UTROGESTAN B Progesterone micronised natural - 100mg 100mg Capsule 525,442 L.L
G03DA04 UTROGESTAN B Progesterone micronised natural - 100mg 100mg Capsule 525,442 L.L
G03DA04 UTROGESTAN B Progesterone micronised natural - 200mg 200mg Capsule 587,259 L.L
G03DA04 UTROGESTAN B Progesterone micronised natural - 200mg 200mg Capsule 587,259 L.L
G03DA04 UTROGESTAN B Progesterone micronised natural - 200mg 200mg Capsule 587,259 L.L
    1
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025