Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name ↓ B/G Ingredients Dosage Form Price
A10BD20 SYNJARDY B Empagliflozin - 5mg, Metformin HCl - 1000mg 5mg/1000mg Tablet, film coated 3,399,653 L.L
A10BD20 SYNJARDY B Empagliflozin - 5mg, Metformin HCl - 850mg 5mg/850mg Tablet, film coated 3,287,711 L.L
A10BD20 SYNJARDY B Empagliflozin - 12.5mg, Metformin HCl - 850mg 12.5mg/850mg Tablet, film coated 3,287,711 L.L
A10BD20 SYNJARDY B Empagliflozin - 12.5mg, Metformin HCl - 1000mg 12.5mg/1000mg Tablet, film coated 3,399,653 L.L
A10BD20 SYNJARDY B Empagliflozin - 12.5mg, Metformin HCl - 1000mg 12.5mg/1000mg Tablet, film coated 3,399,653 L.L
J07AL02 SYNFLORIX B Polysaccharide from each of 10 capsular types of pneumococcus (conjugated to carrier proteins) adsorbed onto aluminium phosphate - 1mcg/0.5ml, Polysaccharide of serotypes 41,2, 18C1,3 and 19F1,4 - 3mcg/0.5ml, 1 adsorbed onto aluminium phosphate - 0.5mg Al3+, 2 conjugated to protein D (derived from NTHi) carrier protein - ~ 13mcg, 3 conjugated to tetanos toxoid carrier protein - ~ 8mcg, 4 conjugated to diphteria toxoid carrier protein - ~ 5mcg Injectable suspension 4,675,228 L.L
J01DH51 SYNERGIC G Imipenem - 500mg, Cilastatin - 500mg Injectable powder 1,142,266 L.L
J06BD01 SYNAGIS BioTech Palivizumab - 50mg/0.5ml 50mg/0.5ml Injectable solution 38,316,693 L.L
J06BD01 SYNAGIS BioTech Palivizumab - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution 57,429,464 L.L
N04BB01 SYMMETREL B Amantadine - 100mg 100mg Capsule 568,253 L.L
R03AK07 SYMBICORT TURBUHALER B Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 160mcg/inhalation Inhalation powder 1,689,210 L.L
R03AK07 SYMBICORT B Formoterol fumarate dihydrate - 9mcg/Inhalation, Budesonide - 320mcg/Inhalation Inhalation powder 3,378,420 L.L
R03AK07 SYMBICORT B Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/Inhalation, Budesonide - 160mcg/Inhalation Inhalation powder 3,378,420 L.L
L01EX01 SUTENT B Sunitinib maleate - 50mg 50mg Capsule L.L
L01EX01 SUTENT B Sunitinib maleate - 12.5mg 12.5mg Capsule L.L
L01EX01 SUTENT B Sunitinib maleate - 50mg 50mg Capsule 197,706,574 L.L
L01EX01 SUTENT B Sunitinib maleate - 25mg 25mg Capsule 98,852,769 L.L
L01EX01 SUTENT B Sunitinib maleate - 12.5mg 12.5mg Capsule 54,006,801 L.L
R07AA01 SURVANTA B Colfosceril palmitate - 200mg/8ml 200mg/8ml Suspension 36,957,499 L.L
M01AE11 SURGAM B Tiaprofenic acid - 300mg 300mg Tablet 849,308 L.L
R07AA SURFACTANTE B RICHET G Pulmonary surfactant, bovine - 200mg/8ml 200mg/8ml Suspension 26,568,472 L.L
J01DD08 SUPRAX 100 B Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 1,166,455 L.L
J01DD08 SUPRAX 100 B Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 1,166,455 L.L
J01DD08 SUPRAX 100 B Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 581,884 L.L
J01DD08 SUPRAX 100 B Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 581,884 L.L
J01DD08 SUPRAX B Cefixime (trihydrate) - 400mg 400mg Capsule 2,053,391 L.L
J01DD08 SUPRAX B Cefixime (trihydrate) - 400mg 400mg Capsule 2,053,391 L.L
J01DD08 SUPRAX B Cefixime (trihydrate) - 200mg 200mg Capsule 1,067,011 L.L
J01DD08 SUPRAX B Cefixime (trihydrate) - 200mg 200mg Capsule 1,067,011 L.L
N01AB07 SUPRANE (DESFLURANE, USP) B Desflurane - Inhalation 9,371,654 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025