Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price ↓
B02BX05 REVOLADE B Eltrombopag Olamine - 50mg 50mg Tablet, film coated L.L
L04AX04 REVLIMID B Lenalidomide - 10mg 10mg Capsule L.L
L03AB07 REBIF BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 12MIU Injectable solution L.L
L04AA10 RAPAMUNE B Sirolimus - 1mg 1mg Tablet L.L
L01FA01 RITUXIREL BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrated solution L.L
L01FA01 RITUXIREL BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrated solution L.L
L03AB07 RECIGEN 44 BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 44mcg/0.5ml Injectable solution L.L
V03AE02 RENVELA B Sevelamer - 800mg 800mg Tablet, film coated 8,386,876 L.L
V03AE01 RESINSODIO G Sodium polystyrene sulphonate - 99.75g/100g 99.75g/100g Powder for suspension 1,534,668 L.L
V03AE01 RESINCALCIO G Calcium Polystyrene Sulphonate - 99.75g/100g 99.75% w/w Powder for suspension 1,673,084 L.L
V03AE01 RESICAL G Calcium Polystyrene Sulphonate - 93.5% w/w 93.50% Powder 1,292,776 L.L
V03AB35 RELANCIUM G Sugammadex - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution 45,660,028 L.L
S01XA18 RESTASIS B Ciclosporin - 0.5mg/ml 0.05% Emulsion 4,100,063 L.L
S01XA18 RESTASIS B Ciclosporin - 0.5mg/ml 0.05% Emulsion 4,100,063 L.L
R06AX28 RUPATADINE BIOGARAN G Rupatadine - 10mg 10mg Tablet 341,336 L.L
R06AX27 RINA G Desloratadine - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Syrup 159,917 L.L
R06AX27 RINA 5 G Desloratadine - 5mg 0.5mg/ml Tablet, film coated 134,384 L.L
R06AE07 RINALGIT G Cetirizine (dihydrochloride) - 10mg/ml 10mg/ml Drops solution 237,860 L.L
R05DB13 RAPICOD G Butamirate citrate - 0.15% 0.15% Syrup 296,989 L.L
R03DC03 ROMILAST G Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Tablet, mouth dissolving 405,840 L.L
R03DC03 RELIEFAST G Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Tablet, chewable 1,034,119 L.L
R03DC03 ROMILAST G Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 228,453 L.L
R03DC03 RELIEFAST G Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 844,701 L.L
R03DC03 ROMILAST G Montelukast (sodium) - 5mg 5mg Tablet, mouth dissolving 518,723 L.L
R03DC03 RELIEFAST G Montelukast (sodium) - 5mg 5mg Tablet, chewable 1,034,119 L.L
R03AK10 RELVAR ELLIPTA B Vilanterol (trifenatate) - 25mcg/dose, Fluticasone furoate - 100mcg/dose Inhalation powder 3,928,052 L.L
R03AK10 RELVAR ELLIPTA B Vilanterol (trifenatate) - 25mcg/dose, Fluticasone furoate - 200mcg/dose Inhalation powder 3,928,052 L.L
R01AD11 RINEX G Triamcinolone acetonide - 55mcg/actuation 55mcg/actuation Spray, suspension 712,876 L.L
R01AD08 RINISONA G Fluticasone propionate - 50mcg/actuation 50mcg/dose Spray, suspension 556,351 L.L
R01AB08 RINOFLUIMUCIL B Acetylcysteine - 1%, Tuaminoheptane sulfate - 0.5%, Benzalkonium chloride - 0.0125% Solution 419,279 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025