Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage ↑ Form Price
N01BB58 ORABLOC G Articaine HCl - 4%, Epinephrine (tartrate) - 1/100.000 Injectable solution 2,308,721 L.L
R01AB06 OTRIVIN DUAL RELIEF B Xylometazoline HCl - 0.5mg/ml, Ipratropium bromide - 0.6mg/ml Solution 563,070 L.L
R06AX ORADUS BETA G Desloratadine - 1mg/ml, Betamethasone - 0.05mg/ml Solution 639,925 L.L
R06AX ORADUS BETA G Desloratadine - 5mg, Betamethasone - 0.6mg Tablet, film coated 497,862 L.L
R01BA52 ORADUS P G Pseudoephedrine sulfate - 120mg, Desloratadine - 2.5mg Tablet, extended release 746,153 L.L
R01BA52 ORADUS P G Pseudoephedrine sulfate - 120mg, Desloratadine - 2.5mg Tablet, extended release 255,970 L.L
L04AA32 OTEZLA B Apremilast - 4x10mg- 4x20mg- 19x30mg Tablet, film coated 34,751,325 L.L
C10BA05 OTOREZA G Atorvastatin - 10mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 908,438 L.L
C10BA05 OTOREZA 10/10 G Atorvastatin - 10mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 454,219 L.L
C10BA05 OTOREZA 10MG/20MG G Atorvastatin - 20mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 858,715 L.L
A12AX OSTRONG G Vitamin D3 - 500IU, Calcium hydrogen phosphate - 600mg Tablet 435,149 L.L
C10BA05 OTOREZA 10MG/40MG G Atorvastatin - 40mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 1,144,954 L.L
B05BA10 OLIMEL N9E B Glucose solution - 27.5%, Amino acids solution - 14.2%, Lipid emulsion - 20%, Sodium - 70mmol/2l, Potassium - 60mmol/2l, Magnesium - 8mmol/2l, Calcium - 7mmol/2l, Phosphate - 30mmol/2l, Acetate - 107mmol/2l, Chloride - 90mmol/2l, Azote - 18g/2l Injectable emulsion 5,496,316 L.L
C09DA08 OLMENOR PLUS G Olmesartan medoxomil - 40mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 653,107 L.L
C09DA08 OLMENOR PLUS G Olmesartan medoxomil - 40mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 653,107 L.L
C09DA08 OLMENOR PLUS G Olmesartan medoxomil - 20mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 628,918 L.L
C09DA08 OLMENOR PLUS G Olmesartan medoxomil - 20mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 628,918 L.L
S01CA01 OPTIDEX T G Dexamethasone - 1mg/ml, Tobramycin - 3mg/ml Drops suspension 266,081 L.L
G01AX OVUMIX G Metronidazole - 300mg, Miconazole - 100mg, Neomycin (sulfate) - 48.8mg, Gotu Kola - 15mg, Polymixin sulfate - 4.4mg Suppository 395,090 L.L
C09DB02 OLMENOR COMBI G Olmesartan medoxomil - 20mg, Amlodipine - 5mg Tablet, film coated 679,984 L.L
C09DB02 OLMENOR COMBI G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine - 5mg Tablet, film coated 772,709 L.L
A10BD02 ORBIZIDE M FORTE G Metformin HCl - 500mg, Gliclazide - 80mg Tablet 771,750 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine (besylate) - 10mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,067,011 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine (besylate) - 10mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,067,011 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 20mg, Amlodipine (besylate) - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,037,446 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine (besylate) - 5mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,067,011 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine (besylate) - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,067,011 L.L
S02AA30 OTOCOL G Chloramphenicol - 50mg/ml, Benzocaine - 50mg/ml Drops 163,949 L.L
S02DA01 OTIPAX B Lidocaine HCl - 1g/100g, Phenazone - 4g/100g Drops 236,516 L.L
R01AA07 OTRIVIN B Xylometazoline HCl - 0.05% 0.05% Solution 260,705 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025