Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G ↑ Ingredients Dosage Form Price
L01XX24 ONCASPAR B Pegaspargase - 750U/ml 750U/ml Injectable powder for solution 172,758,585 L.L
M05BX OSSOPAN B Osseine-hydroxyapatite complex - 800mg 800mg Tablet, film coated 1,142,266 L.L
C02KX04 OPSUMIT B Macitentan - 10mg 10mg Tablet, film coated 201,006,231 L.L
A10BJ06 OZEMPIC B Semaglutide - 0.25mg 0.25mg Injectable solution 10,927,526 L.L
A10BJ06 OZEMPIC B Semaglutide - 0.5mg 0.5mg Injectable solution 10,927,526 L.L
A10BJ06 OZEMPIC B Semaglutide - 1mg 1mg Injectable solution 10,927,526 L.L
R01AA07 OTRIVIN B Xylometazoline HCl - 0.1% 0.10% Solution 260,705 L.L
R01AA07 OTRIVIN B Xylometazoline HCl - 0.1% 0.10% Drops 241,892 L.L
R01AA07 OTRIVIN MENTHOL 0.1% B Xylometazoline HCl - 0.1% 0.10% Drops 387,027 L.L
R01AA07 OTRIVIN B Xylometazoline HCl - 0.05% 0.05% Solution 260,705 L.L
R01AA07 OTRIVIN B Xylometazoline HCl - 0.05% 0.05% Drops 181,419 L.L
R01AB06 OTRIVIN DUAL RELIEF B Xylometazoline HCl - 0.5mg/ml, Ipratropium bromide - 0.6mg/ml Solution 563,070 L.L
R01AD08 OTRIALLERGY B Fluticasone propionate - 50mcg/actuation 50mcg/actuation Spray, suspension 675,953 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 2mcg/ml 2mcg/ml Injectable solution 2,218,684 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 2mcg/ml 2mcg/ml Injectable solution 4,219,665 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 5mg 5mg Capsule, hard 1,991,575 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 1mcg 1mcg Capsule 3,735,882 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 10mg 10mg Capsule, hard 3,988,525 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 20mg 20mg Capsule, hard 7,634,958 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 0.25mcg 0.25mcg Capsule 1,138,235 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 10mg/ml 10mg/ml Injectable solution 1,584,390 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 0.5mcg 0.5mcg Capsule 943,377 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 0.5mcg 0.5mcg Capsule 942,034 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 2mcg/ml 2mcg/ml Drops solution 1,343,843 L.L
L01XX24 ONCASPAR B Pegaspargase - 750U/ml 750U/ml Injectable powder for solution L.L
C09CA08 OLMETEC B Olmesartan medoxomil - 10mg 10mg Tablet, film coated 710,893 L.L
C09CA08 OLMETEC B Olmesartan medoxomil - 20mg 20mg Tablet, film coated 888,280 L.L
C09CA08 OLMETEC B Olmesartan medoxomil - 40mg 40mg Tablet, film coated 920,532 L.L
G04CA02 OMNIC OCAS B Tamsulosin HCl - 0.4mg 0.4mg Tablet, film coated, prolonged release 866,778 L.L
R03AC18 ONBREZ BREEZHALER B Indacaterol maleate - 150mcg 150mcg Capsule, inhalation 2,284,532 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025