Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
ATC Name ↑ B/G Ingredients Dosage Form Price
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution 135,545,977 L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 160mg 160mg Injectable powder for concentrate for solution 216,872,714 L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 160mg 160mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
J05AR10 KALUVIA G Lopinavir - 200mg, Ritonavir - 50mg Tablet, film coated 7,632,790 L.L
L01FD01 KANJINTI BioTech Trastuzumab - 420mg 420mg Injectable powder for concentrate for solution 79,305,881 L.L
L01XA02 KARBOTEEN G Carboplatin - 150mg/15ml 150mg/15ml Injectable solution 2,080,268 L.L
J01DB01 KEFLEX B Cefalexin (monohydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Granules for suspension 477,384 L.L
J01DB01 KEFLEX B Cefalexin (monohydrate) - 500mg 500mg Capsule 659,123 L.L
N03AX14 KEPAM MS G Levetiracetam - 500mg/5ml 500mg/5ml Injectable solution 9,170,015 L.L
N03AX14 KEPCITAM G Levetiracetam - 500mg 500mg Tablet, film coated 2,933,608 L.L
N03AX14 KEPCITAM G Levetiracetam - 1000mg 1000mg Tablet, film coated 3,119,058 L.L
N03AX14 KEPPRA B Levetiracetam - 250mg 250mg Tablet, film coated 3,240,855 L.L
N03AX14 KEPPRA B Levetiracetam - 500mg 500mg Tablet, film coated 6,478,288 L.L
N03AX14 KEPPRA B Levetiracetam - 1000mg 1,000mg Tablet, film coated 12,202,941 L.L
C03DA05 KERENDIA G Finerenone - 10mg 10mg Tablet, film coated 6,353,687 L.L
C03DA05 KERENDIA G Finerenone - 20mg 20mg Tablet, film coated 6,353,687 L.L
C07AB05 KERLONE B Betaxolol HCl - 20mg 20mg Tablet, film coated, scored 575,165 L.L
L04AA52 KESIMPTA BioTech Ofatumumab - 20mg/0.4ml 20mg/0.4ml Injectable solution 96,542,598 L.L
L04AA52 KESIMPTA BioTech Ofatumumab - 20mg/0.4ml 20mg/0.4ml Injectable solution L.L
N01AX03 KETAMINE PANPHARMA G Ketamine HCl - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution 1,534,668 L.L
M01AE17 KETESSE B Dexketoprofen (trometamol) - 25mg 25mg Tablet, film coated 399,121 L.L
M01AE17 KETESSE B Dexketoprofen (trometamol) - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable concentrated solution 435,405 L.L
M01AE17 KETESSE B Dexketoprofen (trometamol) - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable solution 435,405 L.L
M01AB15 KETO-AVI G Ketorolac tromethamine - 30mg/ml 30mg/ml Injectable solution 106,164 L.L
D01AC08 KETOCONAZOLE KORHISPANA G Ketoconazole - 2% 2% Gel 599,354 L.L
M01AB15 KETOLAC G Ketorolac trometamine - 10mg 10mg Tablet 106,164 L.L
M01AB15 KETOLAC G Ketorolac trometamine - 30mg/2ml 30mg/2ml Injectable solution 106,164 L.L
M01AE03 KETOPROFENE MACOPHARMA G Ketoprofen - 100mg/100ml 100mg/100ml Injectable solution 329,241 L.L
V06DD KETOSTERIL B Calcium - 0.05g, Total nitrogen - 36mg, L-Tyrosine - 30mg, L-Histidine - 38mg, L-Tryptophan - 23mg, L-Threonine - 53mg, L-Lysine Monoacetate - 105mg, Alpha Hydroxyanalogue-DL-Methionine, Calcium Salt - 59mg, Alpha Ketoanalogue-Valine,Calcium Salt - 86mg, Alpha Ketoanalogue-Phenylalanine,Calcium Salt - 68mg, Alpha-Ketoanalogue- Leucine,Calcium Salt - 101mg, Alpha-Ketoanalogue-DL-isoleucine,Calcium Salt - 67mg Tablet, film coated 3,950,897 L.L
    1
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025