Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
ATC Name B/G ↑ Ingredients Dosage Form Price
J01FA09 KLACID B Clarithromycin - 500mg 500mg Injectable powder for solution 1,428,505 L.L
J01FA09 KLACID B Clarithromycin - 125mg/5ml 125mg/5ml Granules for suspension 575,165 L.L
J01FA09 KLACID B Clarithromycin - 250mg/5ml 250mg/5ml Granules for suspension 1,698,617 L.L
J01FA09 KLACID RM B Clarithromycin - 500mg 500mg Tablet, modified release 1,173,175 L.L
B02BA01 KONAKION MM PEDIATRIC B Phytomenadione - 2mg/0.2ml 2mg/0.2ml Solution 442,124 L.L
V06DD KETOSTERIL B Calcium - 0.05g, Total nitrogen - 36mg, L-Tyrosine - 30mg, L-Histidine - 38mg, L-Tryptophan - 23mg, L-Threonine - 53mg, L-Lysine Monoacetate - 105mg, Alpha Hydroxyanalogue-DL-Methionine, Calcium Salt - 59mg, Alpha Ketoanalogue-Valine,Calcium Salt - 86mg, Alpha Ketoanalogue-Phenylalanine,Calcium Salt - 68mg, Alpha-Ketoanalogue- Leucine,Calcium Salt - 101mg, Alpha-Ketoanalogue-DL-isoleucine,Calcium Salt - 67mg Tablet, film coated 3,950,897 L.L
N03AX14 KEPPRA B Levetiracetam - 250mg 250mg Tablet, film coated 3,240,855 L.L
N03AX14 KEPPRA B Levetiracetam - 500mg 500mg Tablet, film coated 6,478,288 L.L
J01DB01 KEFLEX B Cefalexin (monohydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Granules for suspension 477,384 L.L
J01DB01 KEFLEX B Cefalexin (monohydrate) - 500mg 500mg Capsule 659,123 L.L
N03AX14 KEPPRA B Levetiracetam - 1000mg 1,000mg Tablet, film coated 12,202,941 L.L
L01EF02 KISQALI B Ribociclib - 200mg 200mg Tablet, film coated 200,752,977 L.L
M01AE17 KETESSE B Dexketoprofen (trometamol) - 25mg 25mg Tablet, film coated 399,121 L.L
M01AE17 KETESSE B Dexketoprofen (trometamol) - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable concentrated solution 435,405 L.L
M01AE17 KETESSE B Dexketoprofen (trometamol) - 50mg/2ml 50mg/2ml Injectable solution 435,405 L.L
C07AB05 KERLONE B Betaxolol HCl - 20mg 20mg Tablet, film coated, scored 575,165 L.L
J01MA17 KINODROX B Prulifloxacin - 600mg 600mg Tablet, film coated 1,407,835 L.L
L01XG02 KYPROLIS B Carfilzomib - 60mg 60mg Injectable powder for solution L.L
L01EF02 KISQALI B Ribociclib - 200mg 200mg Tablet, film coated L.L
A04AA02 KYTRIL B Granisetron (HCl) - 1mg 1mg Tablet, film coated 2,765,628 L.L
A04AA02 KYTRIL B Granisetron (HCl) - 3mg/3ml 3mg/3ml Injectable solution 3,711,693 L.L
L01XG02 KYPROLIS B Carfilzomib - 60mg 60mg Injectable powder for solution 96,642,005 L.L
J01FA09 KLACID B Clarithromycin - 500mg 500mg Tablet, film coated 1,329,060 L.L
J06BA02 KIOVIG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 5g/50ml 5g/50ml Injectable solution 35,639,835 L.L
J06BA02 KIOVIG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 56,495,332 L.L
J06BA02 KIOVIG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 5g/50ml 5g/50ml Injectable solution L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FD03 KADCYLA BioTech Trastuzumab emtansine - 160mg 160mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
L01FF02 KEYTRUDA BioTech Pembrolizumab - 100mg/4ml 100mg/4ml Injectable solution L.L
L04AA52 KESIMPTA BioTech Ofatumumab - 20mg/0.4ml 20mg/0.4ml Injectable solution 96,542,598 L.L
    1
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025