Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form ↑ Price
A02BC01 HYPOSEC G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 659,827 L.L
A02BC01 HYPOSEC G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 1,478,227 L.L
C08CA01 HYPODIPINE 5 G Amlodipine (besylate) - 5mg 5mg Capsule 362,837 L.L
N02BE51 HUMEXLIB PARACETAMOL CHLORPHENAMINE B Paracetamol - 500mg, Chlorphenamine maleate - 4mg Capsule 598,010 L.L
A07XA04 HIDRASEC B Racecadotril - 100mg 100mg Capsule, hard 411,216 L.L
A11CC06 HIDROFEROL G Calcifediol - 0.266mg 0.266mg Capsule, soft 1,316,966 L.L
A11CC05 HI DEE G Vitamin D3 - 10000IU 10000IU Capsule, soft gelatin 862,747 L.L
A11CC05 HI DEE G Vitamin D3 - 50000IU 50000IU Capsule, soft gelatin 518,723 L.L
A11CC05 HI DEE G Vitamin D3 - 5000IU 5000IU Capsule, soft gelatin 740,457 L.L
D07CA01 HYDROMYCINE G Neomycin sulfate - 0.005g/g, Hydrocortisone acetate - 0.01g/g Cream 238,052 L.L
D04AA32 HISTERGAN G Diphenhydramine HCl - 2% 2% Cream 546,944 L.L
D06BA51 HYALO4 PLUS G Hyaluronic acid (sodium) - 0.2%, Silver sulfadiazine - 1% Cream 466,313 L.L
D07AA02 HYDROCORTISONE ACETATE G Hydrocortisone acetate - 1% 1% Cream 215,015 L.L
R05CA12 HEDERAL G Dried Ivy leaf extract (Hedera Helix) - 99mg/5ml 99mg/5ml Drops solution 384,339 L.L
R06AB02 HISTAMED G Dexchlorpheniramine maleate - 1% 1% Gel 477,384 L.L
A07XA04 HIDRASEC INFANTS B Racecadotril - 10mg 10mg Granules for suspension 858,715 L.L
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
L01FD01 HERCEPTIN BioTech Trastuzumab - 440mg 21mg/ml Injectable concentrated powder for solution+diluent 166,423,476 L.L
H02AB09 HYDROCORTISON VUAB G Hydrocortisone hydrogenosuccinate - 100mg 100mg Injectable dry powder for solution 147,823 L.L
B03XA01 HEMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 20,000IU 20,000IU Injectable freeze dried powder + diluent 5,438,531 L.L
B03XA01 HEMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 40,000IU 40,000IU Injectable freeze dried powder + diluent 6,316,060 L.L
H01AC01 HHT BioTech Somatropin recombinant - 16IU (5.32mg) 16IU (5.32mg) Injectable freeze dried powder + diluent 4,078,562 L.L
B03XA01 HEMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 40,000IU 40,000IU Injectable freeze dried powder + diluent L.L
B03XA01 HEMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4,000IU 4,000IU Injectable freeze dried substance+diluent 940,690 L.L
B03XA01 HEMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 4,000IU 4,000IU Injectable freeze dried substance+diluent 33,852,747 L.L
B03XA01 HEMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU 10,000IU Injectable freeze dried substance+diluent 2,490,140 L.L
B03XA01 HEMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 10,000IU 10,000IU Injectable freeze dried substance+diluent L.L
L01BC05 HAXANIT G Gemcitabine (HCl) - 200mg 200mg Injectable lyophilised powder 1,411,035 L.L
L01BC05 HAXANIT G Gemcitabine (HCl) - 1g 1g Injectable lyophilised powder 6,829,408 L.L
L01CE01 HYCAMTIN IV B Topotecan HCl - 4mg 4mg Injectable lyophilised powder for solution 52,580,031 L.L
    1
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025