Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
ATC Name B/G Ingredients ↓ Dosage Form Price
A10BH02 GALVUS B Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 950,097 L.L
A10BH02 GLUNORM G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 611,448 L.L
L02AE04 GONAPEPTYL B Triptorelin acetate - 0.1mg 0.1mg Injectable solution 4,637,600 L.L
L02AE04 GONAPEPTYL CR B Triptorelin - 3.75mg 3.75mg Injectable powder for suspension+diluent 12,095,730 L.L
S01ED51 GANFORT B Timolol maleate - 5mg/ml, Bimatoprost - 300mcg/ml Drops solution 950,097 L.L
S01ED51 GANFORT B Timolol maleate - 5mg/ml, Bimatoprost - 300mcg/ml Drops solution 950,097 L.L
H01AC01 GENOTROPIN BioTech Somatropin recombinant - 5.3mg/1.15ml 5.3mg/1.15ml Injectable powder for solution+diluent 4,724,854 L.L
H01AC01 GENOTROPIN GOQUICK BioTech Somatropin recombinant - 12mg/ml 12mg/ml Injectable powder for solution+diluent 25,170,264 L.L
A02BX13 GAVISCON B Sodium alginate - 500mg/10ml, Sodium bicarbonate - 267mg/10ml, Calcium (carbonate) - 160mg/10ml Liquid 295,645 L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION MINT B Sodium alginate - 500mg/10ml, Sodium bicarbonate - 213mg/10ml, Calcium (carbonate) - 325mg/10ml Suspension 542,912 L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION B Sodium alginate - 500mg, Sodium bicarbonate - 213mg, Calcium (carbonate) - 325mg Suspension 517,379 L.L
A02BX13 GAVISCON PEPPERMINT LIQUID B Sodium alginate - 250mg/10ml, Sodium bicarbonate - 133.5mg/10ml, Calcium (carbonate) - 80mg/10ml Suspension 393,746 L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION MINT B Sodium alginate - 250mg, Sodium bicarbonate - 106.5mg, Calcium (carbonate) - 187.5mg Tablet, chewable 456,906 L.L
A02BX13 GAVISCON INFANT B Sodium alginate - 225mg, Magnesium alginate - 87.5mg Powder for suspension 710,893 L.L
A02BX13 GAVISCON ADVANCE ANISEED FLAVOR B Sodium alginate - 1000mg/10ml, Potassium hydrogen carbonate - 200mg/10ml Suspension 514,692 L.L
G03DA04 GESTA 400 G Progesterone - 400mg 400mg Pessary 1,083,137 L.L
N02BF02 GABRIKA 75 G Pregabalin - 75mg 75mg Capsule 793,507 L.L
N02BF02 GALICA 75 G Pregabalin - 75mg 75mg Capsule 338,648 L.L
N02BF02 GABRIKA 25 G Pregabalin - 25mg 25mg Capsule 560,062 L.L
N02BF02 GABRIKA 25 G Pregabalin - 25mg 25mg Capsule 341,720 L.L
N02BF02 GABRIKA 150 G Pregabalin - 150mg 150mg Capsule 819,104 L.L
N02BF02 GABRIKA 100 G Pregabalin - 100mg 100mg Capsule 798,626 L.L
N03AA02 GARDENAL B Phenobarbital - 100mg 100mg Tablet 120,946 L.L
N02BE51 GENTLE RELIEF G Paracetamol - 325mg, Ibuprofen - 400mg, Famotidine - 20mg Tablet 184,106 L.L
J07BM03 GARDASIL 9 HUMAN PAPILLOMAVIRUS 9- VALENT VACCINE RECOMBINANT B Papillomavirus (human type 6) - 30mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 11) - 40mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 16) - 60mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 18) - 40mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 31) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 33) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 45) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 52) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 58) - 20mcg/0.5ml Injectable suspension 14,139,396 L.L
A02BC02 GASTROPAN G Pantoprazole (sodium) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 1,104,639 L.L
A02BC02 GASTROPAN G Pantoprazole (sodium) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 581,884 L.L
A02BC02 GASTROPAN G Pantoprazole (sodium) - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 568,445 L.L
G02AX GYNOCIN G Oxytocin - 5IU/0.5ml 5IU/0.5ml Injectable concentrate for solution 313,115 L.L
G02AX GYNOCIN G Oxytocin - 10IU/ml 10IU/ml Injectable concentrate for solution 626,231 L.L
    1
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025