Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
ATC ↑ Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A02BC01 GASTRAZOLE G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 185,450 L.L
A02BC01 GASTRIMUT G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule, hard, gastro-resistant 427,342 L.L
A02BC01 GASTRIMUT G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule, hard, gastro-resistant 6,720,556 L.L
A02BC01 GASTRISEC G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 413,903 L.L
A02BC01 GASTRIMUT G Omeprazole - 40mg 40mg Capsule, hard, gastro-resistant 503,941 L.L
A02BC01 GASTRIMUT G Omeprazole - 40mg 40mg Capsule, hard, gastro-resistant 956,816 L.L
A02BC02 GASTROPAN G Pantoprazole (sodium) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 1,104,639 L.L
A02BC02 GASTROPAN G Pantoprazole (sodium) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 581,884 L.L
A02BC02 GASTROPAN G Pantoprazole (sodium) - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 568,445 L.L
A02BX13 GAVISCON B Sodium alginate - 500mg/10ml, Sodium bicarbonate - 267mg/10ml, Calcium (carbonate) - 160mg/10ml Liquid 295,645 L.L
A02BX13 GAVISCON INFANT B Sodium alginate - 225mg, Magnesium alginate - 87.5mg Powder for suspension 710,893 L.L
A02BX13 GAVISCON ADVANCE ANISEED FLAVOR B Sodium alginate - 1000mg/10ml, Potassium hydrogen carbonate - 200mg/10ml Suspension 514,692 L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION MINT B Sodium alginate - 250mg, Sodium bicarbonate - 106.5mg, Calcium (carbonate) - 187.5mg Tablet, chewable 456,906 L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION MINT B Sodium alginate - 500mg/10ml, Sodium bicarbonate - 213mg/10ml, Calcium (carbonate) - 325mg/10ml Suspension 542,912 L.L
A02BX13 GAVISCON DOUBLE ACTION B Sodium alginate - 500mg, Sodium bicarbonate - 213mg, Calcium (carbonate) - 325mg Suspension 517,379 L.L
A02BX13 GAVISCON PEPPERMINT LIQUID B Sodium alginate - 250mg/10ml, Sodium bicarbonate - 133.5mg/10ml, Calcium (carbonate) - 80mg/10ml Suspension 393,746 L.L
A03AB02 GLYCOPYRROLATE B Glycopyronium Bromide - 0.2mg/ml 0.2mg/ml Injectable solution 7,238,185 L.L
A03FA07 GANATON B Itopride Hydrochloride - 50mg 50mg Tablet 1,119,421 L.L
A03FA07 GANATON B Itopride Hydrochloride - 50mg 50mg Tablet 357,462 L.L
A03FA07 GAROPRIDE G Itopride Hydrochloride - 50mg 50mg Tablet, film coated 213,671 L.L
A04AA02 GRANI-DENK G Granisetron - 1mg/ml 1mg/ml Injectable concentrate for solution 893,655 L.L
A04AA02 GRANI-DENK G Granisetron - 3mg/3ml 3mg/3ml Injectable concentrate for solution 1,679,803 L.L
A04AD GRAVOL B Dimenhydrinate - 15mg/5ml 15mg/5ml Liquid 258,018 L.L
A04AD GRAVOL B Dimenhydrinate - 50mg 50mg Tablet 163,949 L.L
A04AD GRAVOL B Dimenhydrinate - 100mg 100mg Suppository 294,302 L.L
A10AE04 GLARTUS BioTech Insulin glargine - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 1,346,530 L.L
A10BA02 GLUCOPHAGE B Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 572,634 L.L
A10BA02 GLUCOBAS G Metformin - 850mg 850mg Tablet 217,575 L.L
A10BA02 GLUFORIN 850 G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 316,123 L.L
A10BA02 GLYFORMIN G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet 391,058 L.L
    1
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025