Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients ↓ Dosage Form Price
V07AB01 EAU POUR PREPARATION INJ. G Water for injection - Water for injection, irrigation 3,385,139 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATION INJECTABLE PROAMP G Water for injection - Water for injection, irrigation 1,240,367 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATION INJECTABLE PROAMP G Water for injection - Water for injection, irrigation 1,034,759 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATION INJECTABLE PROAMP G Water for injection - Water for injection, irrigation 795,555 L.L
V07AB01 EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES RENAUDIN G Water for injection - Water for injection, irrigation 266,081 L.L
A11CC05 EURO D HP 50.000 IU G Vitamin D3 - 50,000IU 50,000IU Capsule 1,432,536 L.L
A11CC05 EURO D 10000 IU G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 993,100 L.L
B03AE02 ELEVIT PRONATAL G Vitamin A, palmitate - 1080mcg, Vitamin B1 - 1.6mg, Vitamin B2 - 1.8mg, Vitamin B6 - 2.6mg, Vitamin B12 - 4mcg, Vitamin C - 100mg, Vitamin D3 - 12.5mcg, Vitamin E - 15mg, Biotin - 0.2mg, Calcium Pantothenate - 10mg, Folic acid - 0.8mg, Nicotinamide - 19mg, Calcium - 125mg, Magnesium - 100mg, Phosphorous - 125mg, Iron - 60mg, Copper - 1mg, Manganese - 1mg, Zinc - 7.5mg Tablet, film coated 893,655 L.L
L01XJ01 ERIVEDGE B Vismodegib - 150mg 150mg Capsule 465,368,012 L.L
L01CA04 EBERELBIN G Vinorelbine (tartrate) - 50mg/5ml 50mg/5ml Injectable concentrated solution 6,834,783 L.L
N06AX16 EFEXOR XR B Venlafaxine (HCl) - 75mg 75mg Capsule, sustained release 732,394 L.L
N06AX16 EFEXOR XR B Venlafaxine (HCl) - 150mg 150mg Capsule, sustained release 817,056 L.L
L04AA33 ENTYVIO BioTech Vedolizumab - 300mg 300mg Injectable powder for concentrate for solution 152,492,033 L.L
L04AA33 ENTYVIO BioTech Vedolizumab - 108mg 108mg Injectable solution 92,478,560 L.L
L04AA33 ENTYVIO BioTech Vedolizumab - 108mg 108mg Injectable solution 92,478,560 L.L
C09DX04 ENTRESTO B Valsartan - 51mg, Sacubitril - 49mg Tablet, film coated 6,029,821 L.L
C09DX04 ENTRESTO B Valsartan - 26mg, Sacubitril - 24mg Tablet, film coated 6,029,821 L.L
C09DX01 EXFORGE HCT B Valsartan - 160mg, Amlodipine - 5mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,333,092 L.L
C09DX01 EXFORGE HCT B Valsartan - 160mg, Amlodipine - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,333,092 L.L
C09DX01 EXFORGE HCT B Valsartan - 160mg, Amlodipine - 10mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,417,754 L.L
C09DX01 EXFORGE HCT B Valsartan - 160mg, Amlodipine - 10mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,417,754 L.L
C09DX04 ENTRESTO B Valsartan - 103mg, Sacubitril - 97mg Tablet, film coated 11,674,240 L.L
G03AD02 ELLAONE B Ulipristal acetate - 30mg 30mg Tablet 2,276,469 L.L
G03AD02 ECINQ G Ulipristal acetate - 30mg 30mg Tablet, film coated 1,302,183 L.L
B02BD02 ESPEROCT BioTech Turoctocog Alfa pegol (recombinant coagulation factor VIII) - 500IU/Vial 500IU/Vial Injectable powder for solution+diluent 38,126,657 L.L
B02BD02 ESPEROCT BioTech Turoctocog Alfa pegol (recombinant coagulation factor VIII) - 1000IU/Vial 1000IU/Vial Injectable powder for solution+diluent 75,761,046 L.L
D10AD51 ERYLIK G Tretinoin - 0.025%, Erythromycin - 4% Gel 378,964 L.L
L01FD04 ENHERTU BioTech Trastuzumab deruxtecan - 100mg 100mg Injectable powder for concentrate for solution 178,517,964 L.L
B02AA02 EXACYL B Tranexamic acid - 500mg/5ml 500mg/5ml Injectable solution 748,520 L.L
S01ED51 EPISOPT G Timolol - 5mg, Dorzolamide HCl - 20mg Drops 575,165 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025