Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form ↓ Price
M01AB05 DICLO-DENK 100 RETARD G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Tablet, sustained release 1,756,402 L.L
R06AB54 DRAUDEX G Chlorphenamine maleate - 4mg, Phenylephrine - 5mg Tablet, sugar coated 166,381 L.L
A06AB02 DULCOLAX B Bisacodyl - 5mg 5mg Tablet, sugar coated 520,067 L.L
A06AB02 DULCOLAX B Bisacodyl - 5mg 5mg Tablet, sugar coated 219,046 L.L
C03CA01 DIURESAL G Furosemide - 40mg 40mg Tablet, scored 118,258 L.L
N06AA01 DESIPRAMINE G Desipramine (HCl) - 50mg 50mg Tablet, scored 656,563 L.L
C07AG02 DILATREND B Carvedilol - 6.25mg 6.25mg Tablet, scored 364,181 L.L
C07AG02 DILATREND B Carvedilol - 25mg 25mg Tablet, scored 598,010 L.L
H02AB02 DECADRON B Dexamethasone - 0.5mg 0.5mg Tablet, scored 393,218 L.L
G02CB03 DOSTINEX B Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet, scored 415,247 L.L
G02CB03 DOSTINEX B Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet, scored 1,628,737 L.L
N05AX08 DEPIA G Risperidone - 2mg 2mg Tablet, scored 307,164 L.L
N05AX08 DEPIA G Risperidone - 4mg 4mg Tablet, scored 499,142 L.L
N06DA02 DONEPEZIL/ GENEPHARM G Donepezil - 10mg 10mg Tablet, orodispersible 1,779,247 L.L
N06DA02 DONEPEZIL/ GENEPHARM G Donepezil - 5mg 5mg Tablet, orodispersible 1,634,112 L.L
A10BB09 DIAMICRON MR B Gliclazide - 60mg 60mg Tablet, modified release 382,995 L.L
A10BA02 DIANORM XR 750 G Metformin HCl - 750mg 750mg Tablet, film coated, extended release 500,421 L.L
A10BA02 DIANORM XR 750 G Metformin HCl - 750mg 750mg Tablet, film coated, extended release 500,421 L.L
A10BA02 DIANORM XR 1000 G Metformin HCl - 1,000mg 1,000mg Tablet, film coated, extended release 579,772 L.L
A10BA02 DIANORM XR 1000 G Metformin HCl - 1000mg 1,000mg Tablet, film coated, extended release 579,772 L.L
A10BA02 DIANORM XR 500 G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated, extended release 349,399 L.L
A10BA02 DIANORM XR 500 G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated, extended release 349,399 L.L
M01AB05 DICLOGESIC RETARD G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Tablet, film coated 233,829 L.L
G04BD07 DETRUSITOL B Tolterodine (tartrate) - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,995,606 L.L
J05AR24 DELSTRIGO B Lamivudine - 300mg, Tenofovir disoproxil - 300mg, Doravirine - 100mg Tablet, film coated 48,879,793 L.L
V03AC03 DEFEROXAL 90 G Deferasirox - 90mg 90mg Tablet, film coated 9,279,724 L.L
L01EA02 DALEUBIN G Dasatinib - 70mg 70mg Tablet, film coated 102,415,923 L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 70mg 70mg Tablet, film coated 127,364,905 L.L
V03AC03 DEFEROXAL 180 G Deferasirox - 180mg 180mg Tablet, film coated 13,424,141 L.L
A07AA12 DIFICLIR B Fidaxomicin - 200mg 200mg Tablet, film coated 135,347,725 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025