Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients ↑ Dosage Form Price
L01EL02 CALQUENCE B Acalabrutinib - 100mg 100mg Tablet, film coated 650,653,454 L.L
J05AB01 CYCLOVEX G Aciclovir - 200mg 200mg Tablet, scored 1,164,664 L.L
J05AB01 CYCLOVEX G Aciclovir - 400mg 400mg Tablet, scored 2,687,685 L.L
D06BB03 CIVAR G Aciclovir - 5% 5% Cream 507,972 L.L
D06BB03 CYCLOVEX G Aciclovir - 50mg/g 50mg/g Cream 345,560 L.L
L04AB04 CINNORA BioTech Adalimumab - 40mg/0.8ml 40mg/0.8ml Injectable solution 14,817,734 L.L
C01EB10 CARDESINE G Adenosine - 6mg/2ml 6mg/2ml Injectable solution 563,070 L.L
C05BA53 CONTRACTUBEX B Allantoin - 1g/100g, Cepae - 10g/100g, Heparin - 5,000IU/100g Gel 1,183,925 L.L
C05BA53 CONTRACTUBEX B Allantoin - 1g/100g, Cepae - 10g/100g, Heparin - 5000IU/100g Gel 498,566 L.L
J01GB06 CHEMACIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 1,679,803 L.L
C01BD01 CORDARONE B Amiodarone (HCl) - 150mg/3ml 150mg/3ml Injectable concentrated solution 499,909 L.L
C01BD01 CORDARONE B Amiodarone (HCl) - 200mg 200mg Tablet, scored 349,399 L.L
J01CR02 CURAM G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 625mg Tablet, film coated 402,189 L.L
J01CR02 CURAM G Amoxicillin (trihydrate) - 875mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 1g Tablet, film coated 541,236 L.L
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ADULTES G Amyleine HCl - 0.01g, Eucalyptol - 0.05g, Camphre - 0.1g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.26g, Aminophylline - 0.15g Suppository 326,362 L.L
R03DA55 CAMPHO-PNEUMINE AMINOPHYLLINE ADULTES G Amyleine HCl - 0.01g, Eucalyptol - 0.05g, Camphre - 0.1g, Gaiacol ethyl glycolate - 0.26g, Aminophylline - 0.15g Suppository 490,183 L.L
A11AA COMPLEVIT G Ascorbic acid - 1.32g, Riboflavine - 0.018g, Nicotinamide - 0.264g, Cyanocobalamine - 0.9g, Pyridoxine HCl - 0.132g, Thiamine mononitrate - 0.288g, Iron Ammonium Citrate - 3.6g Syrup 218,854 L.L
R03BA01 CLENIL 250 MCG SPRAY B Beclometasone dipropionate - 250mcg/actuation 250mcg/actuation Inhalation solution 1,166,455 L.L
R03BA01 CORTIS G Beclometasone dipropionate - 250mcg/actuation 250mcg/actuation Inhalation solution 674,609 L.L
R02A CHLORASEPTIC TOTAL SORE THROAT + COUGH LOZENGES WILD CHERRY G Benzocaine - 6mg, Dextromethorphan - 5mg, Menthol - 10mg Lozenge 537,537 L.L
L02BB03 CASODEX B Bicalutamide - 150mg 150mg Tablet, film coated 10,863,782 L.L
L02BB03 CASODEX B Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 3,777,541 L.L
C07AB07 CONCOR B Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,176,665 L.L
C07AB07 CARDIOSAFE 10 G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, coated 610,104 L.L
C07BB07 CONCOR PLUS B Bisoprolol fumarate - 10mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,249,926 L.L
C07AB07 CONCOR COR B Bisoprolol fumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 488,906 L.L
C07FB07 CONCOR AM 2.5 B Bisoprolol fumarate - 2.5mg, Amlodipine besylate - 5mg Tablet, film coated 1,377,012 L.L
C07AB07/C09CA CONCOR T 2.5 B Bisoprolol fumarate - 2.5mg, Telmisartan - 40mg Tablet 1,163,209 L.L
C07AB07/C09CA CONCOR T 2.5 B Bisoprolol fumarate - 2.5mg, Telmisartan - 40mg Tablet 2,209,797 L.L
C07AB07 CONCOR B Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated 870,164 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025