Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form ↓ Price
A03BB01 BUSCOPAN B Butylscopolamine bromide - 10mg 10mg Tablet, sugar coated 692,079 L.L
A03BB01 BUSCOPAN B Butylscopolamine bromide - 10mg 10mg Tablet, sugar coated 291,614 L.L
A03CA02 BIPAX G Clidinium bromide - 2.5mg, Chlordiazepoxide - 5mg Tablet, sugar coated 363,477 L.L
N05BA08 BROMAZEPAM BIOGARAN G Bromazepam - 6mg 6mg Tablet, scored 180,075 L.L
M01AC01 BREXIN B Piroxicam-?-cyclodextrin - 20mg 20mg Tablet, scored 971,598 L.L
N04AA01 BENZHEXOL G Trihexyphenidyl - 5mg 5mg Tablet, scored 533,697 L.L
G04BD12 BETMIGA B Mirabegron - 50mg 50mg Tablet, prolonged release 3,758,727 L.L
M01AE03 BI-PROFENID LP B Ketoprofen - 100mg 100mg Tablet, prolonged release 392,402 L.L
A16AX BICANORM G Sodium bicarbonate - 1000mg 1000mg Tablet, gastroresistant 2,623,181 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated, scored 264,737 L.L
C07AB07 BISOPROLOL QUIVER LAB G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated, scored 526,786 L.L
C09BA04 BI-PRETERAX ARGININE B Perindopril arginine - 5mg, Indapamide - 1.25mg Tablet, film coated 452,875 L.L
C09BA04 BI-PRETERAX ARGININE B Perindopril arginine - 10mg, Indapamide - 2.5mg Tablet, film coated 765,990 L.L
C02KX01 BOSENTAN ARROW G Bosentan (monohydrate) - 125mg 125mg Tablet, film coated 51,483,159 L.L
J05AR20 BIKTARVY B Bictegravir - 50mg, Emtricitabine - 200mg, Tenofovir alafenamide - 25mg Tablet, film coated 76,569,138 L.L
C02KX01 BOSENTAN ARROW G Bosentan (monohydrate) - 62.5mg 62.5mg Tablet, film coated 51,483,159 L.L
L02BB03 BICALUTAMIDE ACCORD G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,382,814 L.L
L02BB03 BICALUTAMIDE GP PHARM G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,306,215 L.L
L02BB03 BICAMIDE G Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 1,451,753 L.L
L01EA04 BOSULIF B Bosutinib - 100mg 100mg Tablet, film coated 35,663,747 L.L
L01EA04 BOSULIF B Bosutinib - 400mg 400mg Tablet, film coated 123,564,667 L.L
L01EA04 BOSULIF B Bosutinib - 500mg 500mg Tablet, film coated 154,453,246 L.L
J01MA02 BACTALL 500 G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 292,958 L.L
M01AE01 BRUFEN B Ibuprofen - 400mg 400mg Tablet, film coated 342,384 L.L
M01AE01 BRUFEN B Ibuprofen - 600mg 600mg Tablet, film coated 423,121 L.L
J01DB05 BIODROXIL G Cefadroxil (monohydrate) - 1000mg 1,000mg Tablet, film coated 1,091,442 L.L
A11CC05 BIODAL G Vitamin D3 - 50,000IU 50,000IU Tablet, film coated 1,110,014 L.L
C07AA05 BEDRANOL G Propranolol HCl - 10mg 10mg Tablet, film coated 247,267 L.L
C07AA05 BEDRANOL G Propranolol HCl - 40mg 40mg Tablet, film coated 247,267 L.L
N03AX23 BRIVIACT B Brivaracetam - 25mg 25mg Tablet, film coated 9,627,931 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025