Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name ↓ B/G Ingredients Dosage Form Price
N05AX13 BYANNLI B Paliperidone - 700mg 700mg Injectable suspension, prolonged release 96,913,176 L.L
N05AX13 BYANNLI B Paliperidone - 1000mg 1000mg Injectable suspension, prolonged release 141,224,257 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 128mg 128mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 96mg 96mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 64mg 64mg Injectable solution prolonged release 34,835,645 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 32mg 32mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 24mg 24mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 16mg 16mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 8mg 8mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
R03AK13 BUTOSOL G Salbutamol (sulfate) - 100mcg/dose, Beclometasone dipropionate - 50mcg/dose Metered dose inhaler 548,288 L.L
R03AC02 BUTO-ASMA G Salbutamol - 100mcg 100mcg Inhalation 237,860 L.L
R03AC02 BUTALIN G Salbutamol (sulfate) - 2mg/5ml 2mg/5ml Syrup, sugar free 122,290 L.L
R03AC02 BUTALIN G Salbutamol (sulfate) - 100mcg/dose 100mcg/dose Inhalation aerosol metered dose 145,135 L.L
A03BB01 BUSCOPAN B Butylscopolamine bromide - 10mg 10mg Tablet, sugar coated 291,614 L.L
A03BB01 BUSCOPAN B Butylscopolamine bromide - 10mg 10mg Tablet, sugar coated 692,079 L.L
C03CA02 BURINEX B Bumetanide - 5mg 5mg Tablet 1,054,916 L.L
C03CA02 BURINEX B Bumetanide - 1mg 1mg Tablet 335,961 L.L
N07BC01 BUPRENORPHINE ARROW G Buprenorphine - 2mg 2mg Tablet 563,070 L.L
N07BC01 BUPRENORPHINE ARROW G Buprenorphine - 8mg 8mg Tablet 1,115,389 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE HEAVY PANPHARMA G Bupivacaine HCl - 20mg/4ml 20mg/4ml Injectable solution 2,586,897 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE AGUETTANT for spinal anaesthesia G Bupivacaine HCl - 20mg/4ml 20mg/4ml Injectable solution 1,554,826 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE AGUETTANT 5MG/ML G Bupivacaine HCl - 100mg/20ml 100mg/20ml Injectable solution 3,078,743 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE AGUETTANT 2.5MG/ML G Bupivacaine HCl - 50mg/20ml 50mg/20ml Injectable solution 2,736,063 L.L
N07BC01 BUPENSAN G Buprenorphine - 8mg 8mg Tablet 1,259,180 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 9mcg, Budesonide - 320mcg Metered dose inhaler 2,365,163 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 160mcg/inhalation Metered dose inhaler 1,182,581 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 160mcg/inhalation Metered dose inhaler 2,365,163 L.L
R03BA02 BUDESONIDE ARROW G Budesonide - 0.5mg/2ml 0.5mg/2ml Inhalation suspension for nebuliser 1,342,499 L.L
R03BA02 BUDESONIDE ARROW G Budesonide - 1mg/2ml 1mg/2ml Inhalation suspension for nebuliser 1,342,499 L.L
R03BA02 BUDESONIDE ARROW G Budesonide - 1mg/2ml 1mg/2ml Inhalation suspension for nebuliser 1,342,499 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025