Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage ↑ Form Price
M05BB03 ACIDE ALENDRONIQUE/ VITAMINE D3 BGR G Alendronic acid - 70mg, Colecalciferol - 5600UI Tablet 815,712 L.L
V01AA ACARIZAX 12 SQ-HDM ORAL LYOPHILISATE B Allergen extracts - 12 SQ-HDM Tablet, lyophilised 9,366,451 L.L
A02AF02 ACTONORM B Aluminium hydroxide - 220mg/5ml, Magnesium hydroxide - 200mg/5ml, Simethicone - 25mg/5ml Suspension 425,998 L.L
C09BB04 ANCAVAZ G Amlodipine - 5mg, Perindopril - 5mg Tablet, film coated 491,846 L.L
C09BB04 ANCAVAZ G Amlodipine - 5mg, Perindopril - 10mg Tablet, film coated 669,234 L.L
J01CR02 AMOXICLAV-ORBUCELL G Amoxicillin - 1g, Clavulanic Acid (potassium) - 0.2g Injectable powder for solution 7,433,691 L.L
C02LA51 ADELPHAN ESIDREX B Reserpine - 0.1mg, Hydrochlorothiazide - 10mg, Dihydralazine - 10mg Tablet 371,157 L.L
R05X ACTISOUFRE B Sulfure de Sodium - 13mg, Saccharomyces Cerevisiae - 500mg Solution 740,457 L.L
J01CR02 AMOKLAVIN BID 400/57MG FORTE G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml Powder for suspension 278,175 L.L
R06AA52 AMYDRAMINE G Diphenhydramine HCl - 13.5mg/5ml, Sodium citrate - 57mg/5ml, Ammonium chloride - 131.5mg/5ml, Menthol - 1mg/5ml Syrup, sugar free 133,040 L.L
J01CR02 AMOKLAVIN ES G Amoxicillin (trihydrate) - 600mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 42.9mg/5ml Powder for suspension 507,972 L.L
R06AB54 ALERGICAL EXPECTORANT B Chlorpheniramine maleate - 50mg/100ml, Guaifenesin - 2000mg/100ml, Dihydroxypropyltheophylline - 500mg/100ml, Paracetamol - 2000mg/100ml Syrup 485,127 L.L
V07AB01 ARWAN WFI G Water for injection - Water for injection, irrigation 399,915 L.L
J01CR02 AYECLAV-T G Amoxicillin - 875mg, Clavulanic Acid - 125mg Tablet 338,648 L.L
D07XC04 AZONIT - D G Diflucortolone valerate - 1mg/g, Isoconazole nitrate - 10mg/g Cream 225,766 L.L
N01BB58 ARTINIBSA 4% WITH EPINEPHRINE 1/100000 B Articaine HCl - 4%, Epinephrine - 1/100.000 Injectable solution 1,968,729 L.L
N01BB58 ARTICAINE MEDIS ADRENALINE G Articaine HCl - 40mg/ml, Adrenaline - 0.07mg/ml Injectable solution 1,881,380 L.L
C05A ANTROLIN B Nifedipine - 0.3%, Lidocaine - 1.5% Cream 1,333,092 L.L
N02AJ06 ALGOCOD G Paracetamol - 500mg, Codeine phosphate - 30mg Tablet, effervescent 299,677 L.L
R01BA53 AURIMEL B Phenylephrine HCl - 5mg/5ml, Sodium citrate - 325mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 2mg/5ml, Dextromethorphan HBr - 5mg/5ml Syrup 319,963 L.L
N02AJ08 ASTEFOR G Ibuprofen - 400mg, Codeine phosphate hemihydrate - 30mg Tablet, film coated 935,314 L.L
N02AJ13 ALGODOL G Paracetamol - 325mg, Tramadol HCl - 37.5mg Capsule 317,403 L.L
R02A ANGINOVAG G Lidocaine HCl - 100mg/100ml, Hydrocortisone acetate - 60mg/100ml, Tyrothricin - 400mg/100ml, Dequalinium chloride - 100mg/100ml, β-Glycerrhetinic acid - 60mg/100ml Spray 651,764 L.L
J07BX05 ABRYSVO B RSV subgroup A stabilized perfusion F antigen 60mcg - 60mcg, RSV subgroup B stabilized perfusion F antigen 60mcg - 60mcg, Glycoprotein F stabilized in the perfusion conformation - Injectable powder + solvent 22,650,721 L.L
N02BA51 ASPIRINE C EFFERVESCENT B Acetylsalicylic acid - 400mg, Vitamin C - 240mg Tablet, effervescent 162,605 L.L
N02BA51 ASPRIVIT G Acetylsalicylic acid - 500mg, Caffeine - 50mg, Vitamin B1 - 2mg Tablet 186,794 L.L
M01AE51 ADVIL COLD & SINUS B Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Caplet, coated 288,926 L.L
C09DA03 ARBITEN PLUS G Valsartan - 160mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 544,256 L.L
C09DA03 ARBITEN PLUS G Valsartan - 160mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet 579,196 L.L
L04AA32 APRIVA STARTER PACK G Apremilast - 10mg, Apremilast - 20mg, Apremilast - 30mg Tablet, film coated 22,154,866 L.L
    1
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025