مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية ↑ العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
D03AX MEBO B ?-sitosterol - 0.25% 0.25% Ointment 760,615 L.L
D03AX HEALIN B G ?-sitosterol - 0.25% 0.25% Ointment 849,820 L.L
D03AX RENEBO G ?-sitosterol - 0.25% w/w 0.25% w/w Ointment 456,906 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 100mg 100mg Tablet 76,122,299 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 150mg 150mg Tablet 76,122,299 L.L
L01EF03 VERZENIO B Abemaciclib - 50mg 50mg Tablet 76,122,299 L.L
L02BX03 ABIRATERONE ACETATE NEAPOLIS G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 75,418,662 L.L
L02BX03 ABIRATERONE ACETATE SPC G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet, film coated 92,278,660 L.L
L02BX03 ABLAX 250 G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 45,056,853 L.L
L02BX03 ABREMIA G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 77,478,802 L.L
L02BX03 ABREMIA G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet L.L
L02BX03 ABLAX 250 G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet L.L
L02BX03 ZYTIGA B Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet, film coated 72,384,396 L.L
L02BX03 ABLAX 500 G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet 45,056,853 L.L
L02BX03 APO-ABIRATERONE G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet, film coated 46,110,590 L.L
L02BX03 TEROPROS G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet, film coated 47,290,487 L.L
L02BX03 ABLAX 500 G Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet L.L
L01EL02 CALQUENCE B Acalabrutinib - 100mg 100mg Tablet, film coated 650,653,454 L.L
N07BB03 ACAMPROSATE BIOGARAN G Acamprosate - 333mg 333mg Tablet, gastroresistant 3,641,813 L.L
A10BF01 GLUFIX G Acarbose - 50mg 50mg Tablet 1,294,120 L.L
C07AB04 ACEBUTOLOL BIOGARAN G Acebutolol HCl - 200mg 200mg Tablet, coated 464,970 L.L
C07AB04 ACEBUTOLOL BIOGARAN G Acebutolol HCl - 400mg 400mg Tablet, coated 615,480 L.L
M02AA AIRTAL DIFUCREM 1.5% B Aceclofenac - 1.5g/100g 1.5% Cream 536,193 L.L
M01AB16 AIRTAL 100MG 20 B Aceclofenac - 100mg 100mg Tablet, film coated 471,689 L.L
M01AB16 ACECLOFAR G Aceclofenac - 100mg 100mg Tablet 131,697 L.L
M01AB16 ARACENAC G Aceclofenac - 100mg 100mg Tablet, film coated 330,585 L.L
M01AB16 LOFLAM G Aceclofenac - 100mg 100mg Tablet 767,334 L.L
B01AA07 SINTROM B Acenocoumarol - 4mg 4mg Tablet 490,183 L.L
N02BE51 123 COMPLETE B Acetaminophen (day tablet, night tablet) - 500mg, Dextromethorphan HBr (day tablet, night tablet) - 5mg, Phenylephrine HCl (day tablet, night tablet) - 5mg, Carbinoxamine maleate (night tablet) - 3mg Tablet 537,537 L.L
N02BE51 EXTRA STRENGTH HEADACHE RELIEF G Acetaminophen - 250mg, Acetylsalicylic acid - 250mg, Caffeine - 65mg Tablet 353,431 L.L
    1
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025