مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
C07AB02 B-BLOK SDK G Metoprolol succinate - 50mg 50mg Tablet, controlled release 295,645 L.L
C07AB02 B-BLOK SDK G Metoprolol succinate - 25mg 25mg Tablet, controlled release 282,207 L.L
C07AB07 B-COR 10 G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated 595,322 L.L
C07AB07 B-COR 2.5 G Bisoprolol fumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 149,167 L.L
C07AB07 B-COR 5 G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated 296,989 L.L
M03BX01 BACLOCALM G Baclofen - 25mg 25mg Tablet 928,595 L.L
M03BX01 BACLOCALM G Baclofen - 10mg 10mg Tablet 589,947 L.L
J01MA02 BACTALL 500 G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 292,958 L.L
J01EE01 BACTRIM FORTE B Trimethoprim - 160mg, Sulfamethoxazole - 800mg Tablet 344,024 L.L
D06AX BANEOCIN B Neomycin sulfate - 5000IU/g, Bacitracin zinc - 250IU/g Ointment 173,356 L.L
A10AE04 BASAGLAR KWIKPEN BioTech Insulin glargine - 100U/ml 100U/ml Injectable solution 4,114,846 L.L
D06AX BATRAMYCIN B Neomycin (sulfate) - 5000IU/g, Bacitracin - 250IU/g Ointment 513,348 L.L
L01FF04 BAVENCIO BioTech Avelumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrate for solution L.L
L01FF04 BAVENCIO BioTech Avelumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrate for solution 104,075,577 L.L
J01MA23 BAXDELA B Delafloxacin - 450mg 450mg Tablet 93,777,847 L.L
J01MA23 BAXDELA B Delafloxacin - 300mg 300mg Injectable concentrate for solution 78,349,010 L.L
N02BE01 BBDOL-OR G Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Syrup 188,138 L.L
L03AX03 BCG-MEDAC G BCG seed RIVM derived from seed 1173-P2 - 2x10? to 3x10? viable units Injectable powder for suspension+diluent 13,873,850 L.L
L03AX03 BCG-MEDAC G BCG seed RIVM derived from seed 1173-P2 - 2x10? to 3x10? viable units Injectable powder for suspension+diluent L.L
A11A BEBE-VIT G Vitamin A - 1500IU/ml, Vitamin D3 - 400IU/ml, Vitamin E - 5mg/ml, Vitamin C - 40mg/ml, Vitamin B1 - 0.5mg/ml, Vitamin B2 - 0.6mg/ml, Vitamin B6 - 0.6mg/ml, Nicotinamide - 8mg/ml Drops 287,582 L.L
D03AX06 BECAPLEX BioTech Becaplermin - 40mg 0.01% Gel 38,029,953 L.L
A11EX BECOZYM FORTE B Nicotinamide - 50mg, Calcium Pantothenate - 25mg, Biotin - 0.15mg, Vitamin B12 - 10mcg, Vitamin B6 - 10mg, Vitamin B2 - 15mg, Vitamin B1 - 15mg Capsule 290,270 L.L
A11EA BECOZYME B Vitamin B5 - 6mg/2ml, Vitamin B6 - 4mg/2ml, Vitamin PP - 40mg/2ml, Vitamin B2 - 5.47mg/2ml, Vitamin B1 - 10mg/2ml Injectable solution 662,514 L.L
C07AA05 BEDRANOL G Propranolol HCl - 10mg 10mg Tablet, film coated 247,267 L.L
C07AA05 BEDRANOL G Propranolol HCl - 40mg 40mg Tablet, film coated 247,267 L.L
V03AF03 BENDAFOLIN G Calcium folinate - 200mg/20ml 200mg/20ml Injectable solution 3,584,028 L.L
L01AA09 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE G Bendamustine HCl - 25mg/10ml 25mg/10ml Injectable powder for concentrate for solution 19,610,153 L.L
L01AA09 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE G Bendamustine HCl - 100mg/50ml 100mg/50ml Injectable powder for concentrate for solution 78,439,178 L.L
L01AA09 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE GP PHARM G Bendamustine HCl - 100mg/50ml 100mg/50ml Injectable powder for concentrate for solution 78,439,178 L.L
L01AA09 BENDAMUSTINE MEDAC G Bendamustine HCl - 2.5mg/ml (25mg) 2.5mg/ml Injectable powder for concentrate for solution 24,934,922 L.L
    1
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025