مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
J07BD52 M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE LIVE) B Rubella virus live attenuated - , Mumps virus live attenuated - , Measles virus live attenuated - Injectable solution+diluent 12,924,401 L.L
A02AF02 MAALOX PLUS B Dimethicone - 25mg, Aluminium hydroxide - 200mg, Magnesium hydroxide - 200mg Tablet, chewable 166,636 L.L
A02AF02 MAALOX PLUS B Simethicone - 25mg/5ml, Aluminium hydroxide - 175mg/5ml, Magnesium hydroxide - 200mg/5ml Suspension 438,093 L.L
L01FA01 MABIXEN 100 BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 22,183,393 L.L
L01FA01 MABIXEN 100 BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 11,091,696 L.L
L01FA01 MABIXEN 500 BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 136,761,210 L.L
L01FA01 MABIXEN 500 BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrate for solution 74,718,320 L.L
N02AX02 MABRON G Tramadol HCl - 100mg/2ml 100mg/2ml Injectable solution 146,479 L.L
L01FA01 MABTHERA BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrated solution 35,722,424 L.L
L01FA01 MABTHERA BioTech Rituximab - 500mg/50ml 500mg/50ml Injectable concentrated solution 80,211,932 L.L
L01FD01 MABTIN 440 BioTech Trastuzumab (r-DNA origin) - 440mg 440mg Injectable powder for solution 70,042,700 L.L
M05BA07 MADRONATE G Risedronate sodium - 35mg 35mg Tablet, film coated 724,907 L.L
J01DD08 MAGNACEF G Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 349,399 L.L
J01DD08 MAGNACEF G Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 700,142 L.L
J01DD08 MAGNACEF 400 G Cefixime - 400mg 400mg Capsule 1,307,559 L.L
A12CC MAGNE B6 B Pyridoxine HCl - 5mg, Magnesium lactate dihydrate - 470mg Tablet, coated 365,525 L.L
A12CC MAGNE B6 B Pyridoxine HCl - 5mg, Magnesium lactate dihydrate - 470mg Tablet, coated 365,525 L.L
B05XA05 MAGNESIUM SULFATE G Magnesium sulfate, 7H2O - 15g/100ml 15g/100ml Injectable solution 756,160 L.L
B05XA05 MAGNESIUM SULFATE G Magnesium sulfate, 7H2O - 50g/100ml 50g/100ml Injectable solution 897,510 L.L
B05XA05 MAGNESIUM SULFATE G Magnesium sulfate, 7H2O - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 5,040,303 L.L
N02BE01 MAKOACHE G Paracetamol - 1000mg/100ml 10mg/ml Injectable solution 1,403,867 L.L
B03AD04 MALTOFER B Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 10mg/ml 50mg/5ml Syrup 589,947 L.L
B03AD04 MALTOFER B Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 10mg/ml 50mg/5ml Syrup 589,947 L.L
B03AD04 MALTOFER B Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 50mg/ml 50mg/ml Drops solution 649,076 L.L
B03AD04 MALTOFER B Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 50mg/ml 50mg/ml Drops solution 649,076 L.L
B03AD MALTOFER FOL B Folic acid - 0.35mg, Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 100mg Tablet, chewable 854,684 L.L
N05AN01 MANICARB SR-400 G Lithium carbonate - 400mg 400mg Tablet, prolonged release 1,431,192 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 406,810 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 579,064 L.L
B05BC01 MANNITOL G Mannitol - 20g/100ml 20g/100ml Injectable solution 613,662 L.L
    1
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025