مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني ↑ سعر المبيع من العموم
J06BB05 RABISHIELD-100 (RABIES HUMAN MONOCLONAL ANTIBODY rDNA) BioHuman Rabies, Human IgG1 Monoclonal Antibody - 100IU/2.5ml 100IU/2.5ml 8,455,824 L.L
J01CR05 PIPERACILLINE/ TAZOBACTAM ARROW Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 500mg 7,378,682 L.L
J01CR05 TAZOBACT Piperacillin sodium - 4g, Tazobactam (sodium) - 500mg 783,460 L.L
L01FD01 TRASTUREL BioTech Trastuzumab - 440mg L.L
H05AA02 BONTEO BioTech Teriparatide - 20mcg/dose 20mcg/dose 17,383,843 L.L
D06AX TRIPLE ANTIBIOTIC ORIGINAL OINTMENT Bacitracin - 400U, Neomycin (sulfate) - 3.5mg, Polymyxin B (sulfate) - 5000U 580,540 L.L
N06AB04 LECITAL 20 G Citalopram - 20mg 20mg Caplet 1,247,086 L.L
N06AB04 LECITAL 40 G Citalopram - 40mg 40mg Caplet 1,761,778 L.L
N06AB10 ZELAX 10 G Escitalopram (oxalate) - 10mg 10mg Caplet 833,182 L.L
N02BE01 ADOL G Paracetamol - 500mg 500mg Caplet 81,974 L.L
N06AB10 ZELAX 20 G Escitalopram (oxalate) - 20mg 20mg Caplet 1,544,075 L.L
N02BE51 ADOL EXTRA G Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Caplet 122,290 L.L
N02BE51 PANADOL NIGHT B Paracetamol - 500mg, Diphenhydramine HCl - 25mg 500mg Caplet 315,803 L.L
N02BE51 PANADOL SINUS B Paracetamol - 500mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Caplet 228,453 L.L
N02BE51 PANADOL COLD & FLU DAY B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 25mg, Phenylephrine HCl - 5mg Caplet 284,895 L.L
A10BB12 JOSWE GLEMAX 2 G Glimepiride - 2mg 2mg Caplet 326,554 L.L
N02BE51 PANADOL MIGRAINE B Paracetamol - 250mg, Acetylsalicylic acid - 250mg, Caffeine - 65mg Caplet 604,729 L.L
A10BB12 JOSWE GLEMAX 3 G Glimepiride - 3mg 3mg Caplet 506,629 L.L
A10BB12 JOSWE GLEMAX 4 G Glimepiride - 4mg 4mg Caplet 593,978 L.L
A10BB12 JOSWE GLEMAX 6 G Glimepiride - 6mg 6mg Caplet 663,858 L.L
M01AE51 ADVIL COLD & SINUS B Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Caplet, coated 288,926 L.L
C10AA05 JOSWE ATORVAST 10 G Atorvastatin - 10mg 10mg Caplet, film coated 849,308 L.L
C10AA05 JOSWE ATORVAST 20 G Atorvastatin - 20mg 20mg Caplet, film coated 956,816 L.L
C10AA05 JOSWE ATORVAST 40 G Atorvastatin - 40mg 40mg Caplet, film coated 1,327,716 L.L
M01AE51 PROFINAL XP G Ibuprofen - 400mg, Caffeine - 65mg Caplet, film coated 286,238 L.L
C10BX03 JOSWE DUBARA 5/10 G Amlodipine - 5mg, Atorvastatin - 10mg Caplet, film coated 2,370,538 L.L
C10BX03 JOSWE DUBARA 10/10 G Amlodipine - 10mg, Atorvastatin - 10mg Caplet, film coated 2,655,433 L.L
N05AH03 PREXAL 5 G Olanzapine - 5mg 5mg Caplet, film coated 718,956 L.L
C09DB01 ARBITEN AM 5/160 G Amlodipine - 5mg, Valsartan - 160mg Caplet, film coated 857,372 L.L
N05AH03 PREXAL 10 G Olanzapine - 10mg 10mg Caplet, film coated 881,561 L.L
    1
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025