مواقع ذات صلة
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
هل أنت مستخدم جديد؟ قم بالتسجيل الآن
 
دعنا نساعدك
للوصول إلى هدفك.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    1
    ...
التصنيف العلاجي الاسم أساسي / جنيسي ↑ التركيبة العلمية العيار الشكل الصيدلاني سعر المبيع من العموم
J01CR05 PIPERACILLINE/ TAZOBACTAM ARROW Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 500mg 7,378,682 L.L
J01CR05 TAZOBACT Piperacillin sodium - 4g, Tazobactam (sodium) - 500mg 783,460 L.L
D06AX TRIPLE ANTIBIOTIC ORIGINAL OINTMENT Bacitracin - 400U, Neomycin (sulfate) - 3.5mg, Polymyxin B (sulfate) - 5000U 580,540 L.L
C01EB18 RANEXA B Ranolazine - 750mg 750mg Tablet, prolonged release 3,985,837 L.L
D07AB02 LOCOID B Hydrocortisone butyrate - 1mg/g 0.1% Cream 215,015 L.L
G03GB02 CLOMID B Clomifene citrate - 50mg 50mg Tablet 274,144 L.L
L01XX52 VENCLEXTA B Venetoclax - 100mg 100mg Tablet 707,858,935 L.L
M09AX10 EVRYSDI B Risdiplam - 0.75mg/ml 0.75mg/ml Powder 865,644,067 L.L
N03AX11 TOPAMAX B Topiramate - 100mg 100mg Tablet, film coated 3,471,145 L.L
N05AX13 BYANNLI B Paliperidone - 700mg 700mg Injectable suspension, prolonged release 96,913,176 L.L
V03AB14 PROSULF 1% B Protamine sulfate - 50mg/5ml 1% Injectable solution 8,216,459 L.L
A01AB09 DAKTARIN ORAL B Miconazole nitrate - 20mg/g 20mg/g Gel 377,620 L.L
D07AB02 LOCOID B Hydrocortisone butyrate - 1mg/g 0.1% Cream 215,015 L.L
L01EA01 GLIVEC B Imatinib (mesylate) - 100mg 100mg Tablet, film coated 50,531,993 L.L
L01XX52 VENCLEXTA B Venetoclax - 10mg week 1, Venetoclax - 50mg week 2, Venetoclax - 100mg week 3&4 Tablet 190,943,809 L.L
V03AB35 BRIDION B Sugammadex - 200mg/2ml 100mg/ml Injectable solution 54,230,830 L.L
A06AD11 DUPHALAC B Lactulose - 6.7g/10ml 6.7g/10ml Solution 454,219 L.L
A10BD20 SYNJARDY B Empagliflozin - 12.5mg, Metformin HCl - 850mg 12.5mg/850mg Tablet, film coated 3,287,711 L.L
C02AB02 ALDOMET B Methyldopa - 250mg 250mg Tablet, coated 644,400 L.L
C09BA03 ZESTORETIC B Lisinopril (dihydrate) - 20mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 663,858 L.L
D07AB02 LOCOID B Hydrocortisone butyrate - 0.1% 0.1% Lipocream 221,734 L.L
J05AP55 EPCLUSA B Sofosbuvir - 400mg, Velpatasvir - 100mg Tablet, film coated 991,921,769 L.L
L01XX74 WELIREG B Belzutifan - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,550,772,301 L.L
N01AB07 SUPRANE (DESFLURANE, USP) B Desflurane - Inhalation 9,371,654 L.L
P01AB01 FLAGYL B Metronidazole - 500mg 500mg Tablet, film coated 310,428 L.L
A10BD20 SYNJARDY B Empagliflozin - 5mg, Metformin HCl - 850mg 5mg/850mg Tablet, film coated 3,287,711 L.L
B01AF01 XARELTO B Rivaroxaban - 20mg 20mg Tablet, film coated 4,440,862 L.L
C02AB02 ALDOMET B Methyldopa - 500mg 500mg Tablet, coated 856,708 L.L
D07AB02 LOCOID B Hydrocortisone butyrate - 0.1% 0.1% Lipocream 221,734 L.L
G03HB01 DIANE '35' B Ethinylestradiol - 0.035mg, Cyproterone acetate - 2mg Tablet 494,534 L.L
    1
    ...
Sitemap
حقوق الطبع والنشر محفوظة ل وزارة الصحة العامة ©2025