MOPH

Drugs Recalls 2016

Resolution Nb	Resolution Date	Product Name	lot_nb	Manufacturer	manufacturing_date	expiry_date	Remarks
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF123 - Associated Kit Lot Number(s) : 60118397			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF123 - Associated Kit Lot Number(s) : 60118398			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF123 - Associated Kit Lot Number(s) : 60132418			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF123 - Associated Kit Lot Number(s) : 60336971			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF123 - Associated Kit Lot Number(s) : 60336972			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF123 - Associated Kit Lot Number(s) : 60336973			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF126 - Associated Kit Lot Number(s) : 60118399			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF126 - Associated Kit Lot Number(s) : 60118400			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF126 - Associated Kit Lot Number(s) : 60132419			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF126 - Associated Kit Lot Number(s) : 60279621			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF126 - Associated Kit Lot Number(s) : 60390809			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF126 - Associated Kit Lot Number(s) : 60407739			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models		Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : S3TF126 - Associated Kit Lot Number(s) : 60407740			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models	60087714	Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : 9610TF23 -			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2473/1	15/12/2016	الادوات الطبية Edwards Commander Delivery System Models	60283488	Edwards Lifesciences LLC " - Reference mode : 9610TF26-			سحب ويمنع تداول الادوات الطبية
2316/1	1/12/2016	LEDSO capsules	0022	PHARCO Corporation ,Alexandria -Egypt	5/2015	4/2017	سحب من الاسواق اللبنانية ويمنع تداول المستحضرات الطبية المزورة في حال وجودها
2316/1	1/12/2016	DAKAVIR	0322	PHARCO Corporation ,Alexandria -Egypt	5/2015	4/2017	سحب من الاسواق اللبنانية ويمنع تداول المستحضرات الطبية المزورة في حال وجودها
1935/1	29/10/2016	GlucaGen® HypoKit	FS6X270	Novo Nordisk AS		30/09/2017	منع استيراد و تداول طبخة المستحضر الطبي بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركة Novo Nordisk AS و المتضمن قرارهم بسحب طبخات من مستحضر GlucaGen® HypoKit من الاسواق بسبب امكانية وجود خلل في التصنيع ، علماً ان المستحضر غير مسجل و غير مسوق في لبنان.
1935/1	29/10/2016	GlucaGen® HypoKit	FS6X296	Novo Nordisk AS		30/09/2017	منع استيراد و تداول طبخة المستحضر الطبي بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركة Novo Nordisk AS و المتضمن قرارهم بسحب طبخات من مستحضر GlucaGen® HypoKit من الاسواق بسبب امكانية وجود خلل في التصنيع ، علماً ان المستحضر غير مسجل و غير مسوق في لبنان.
1935/1	29/10/2016	GlucaGen® HypoKit	FS6X538	Novo Nordisk AS		30/09/2017	منع استيراد و تداول طبخة المستحضر الطبي بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركة Novo Nordisk AS و المتضمن قرارهم بسحب طبخات من مستحضر GlucaGen® HypoKit من الاسواق بسبب امكانية وجود خلل في التصنيع ، علماً ان المستحضر غير مسجل و غير مسوق في لبنان.
1935/1	29/10/2016	GlucaGen® HypoKit	FS6X597	Novo Nordisk AS		30/09/2017	منع استيراد و تداول طبخة المستحضر الطبي بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركة Novo Nordisk AS و المتضمن قرارهم بسحب طبخات من مستحضر GlucaGen® HypoKit من الاسواق بسبب امكانية وجود خلل في التصنيع ، علماً ان المستحضر غير مسجل و غير مسوق في لبنان.
1935/1	29/10/2016	GlucaGen® HypoKit	FS6X797	Novo Nordisk AS		30/09/2017	منع استيراد و تداول طبخة المستحضر الطبي بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركة Novo Nordisk AS و المتضمن قرارهم بسحب طبخات من مستحضر GlucaGen® HypoKit من الاسواق بسبب امكانية وجود خلل في التصنيع ، علماً ان المستحضر غير مسجل و غير مسوق في لبنان.
1935/1	29/10/2016	GlucaGen® HypoKit	FS6X875	Novo Nordisk AS		30/09/2017	منع استيراد و تداول طبخة المستحضر الطبي بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركة Novo Nordisk AS و المتضمن قرارهم بسحب طبخات من مستحضر GlucaGen® HypoKit من الاسواق بسبب امكانية وجود خلل في التصنيع ، علماً ان المستحضر غير مسجل و غير مسوق في لبنان.
1631/1	5/9/2016	KOGENATE FS antihemophilic factor (recombinant) 500 IU 1Vial adapter+1diluent syringe	270R83P	Bayer HealthCare LLC - USA		09/09/2017	سـحب من الاســواق اللبنانية ويمنع تداول طبخة المستحضر الطبي بناء على كتاب مستودع ر. فرعون و اولاده ش.م.ل. و المتضمن قرارهم بسحب طوعي لطبخة و ذلك لأن المستحضر ”Currently meets the potency requirements but have been identified as being at risk of falling below specification prior to shelf life expiry”
1502/1	4/8/2016	TAXOTERE 20mg/ml , 1 Vial Concentrate for solution for infusion	4F180A	Sanofi Aventis Deutschland GmbH - Germany		31/10/2016	تسـحب ويمنع تداولها الطبخة بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركةSanofi و المتضمن قرارهم بسحب طبخة اضافية من مستحضر TAXOTERE 20mg/ml 1 Vial Concentrate for solution for infusion من الاسواق اللبنانية بسبب امكانية وجود خلل في تصنيع بعض طبخات المستحضر potentially over) concentrated vials )
1277/1	1/7/2016	تسـحب ويمنع تداولها طبخة TAXOTERE 20mg/ml , 1 Vial Concentrate for solution for infusion	5F201A	Sanofi Aventis Deutschland GmbH - Germany		30/4/2017	تسـحب ويمنع تداولها الطبخة بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركةSanofi و المتضمن قرارهم بسحب طبختين من مستحضر TAXOTERE 20mg/ml 1 Vial Concentrate for solution for infusion من الاسواق اللبنانية بسبب امكانية وجود خلل في تصنيع بعض طبخات المستحضر potentially over) concentrated vials )
1277/1	1/7/2016	تسـحب ويمنع تداولها طبخة TAXOTERE 20mg/ml , 1 Vial Concentrate for solution for infusion	5F207A	Sanofi Aventis Deutschland GmbH - Germany		31/5/2017	تسـحب ويمنع تداولها الطبخة بناء على كتاب مستودع ادوية شركة مرساكو ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركةSanofi و المتضمن قرارهم بسحب طبختين من مستحضر TAXOTERE 20mg/ml 1 Vial Concentrate for solution for infusion من الاسواق اللبنانية بسبب امكانية وجود خلل في تصنيع بعض طبخات المستحضر potentially over) concentrated vials )
1280/1	1/7/2016	يسحب ويمنع استيراد و تداول المستحضر الطبي الغير مسجل و بالتالي الغير مضمون الجودة " كيمي بيكت " المسكن للسعال		المصنّع في سوريا			دواء مسكن للسعال مهرب الى لبنان بطرق غير شرعية
957/1	7/6/2016	تسحب من الاسواق اللبنانية ويمنع تداول جميع المستحضرات المصنعة من قبل شركة لايف لونغ ش.م.م. الغير مضمونة الجودة.					المستحضرات المصنعة من قبلها غير مسجلة لدى وزارة الصحة العامة وفقاً للاصول
695/1	25/4/2016	يسمح باعـادة اسـتيراد كافة المستحضرات الطبية التابعة لشركة Stallergènes SA- France و يسمح باعـادة العمل باجازة تسويق المستحضرات الطبية العائدة لشركة Stallergènes SA-France
577/1	5/4/2016	يصحح في قرار وزير الصحة العامة رقم 306/1 تاريخ 1/3/2016 نص العنوان و المادة الاولى بحيث يلحظ عبارة "تعليق استيراد" بدلا من "تعليق استيراد و تسويق ".					تصحيح خطأ مادي في القرار رقم 306 /1 تاريخ 2016/3/1
356/1	9/3/2016	سحب جميع منتوجات شركة لايف لونغ ش.م م					الشركة تخالف قوانين المرسوم 5518
306/1	1/3/2016	تعليق استيراد وتسويق AVODART 0.5 MG 30 SOFT CAPSULES		Catalent France Beinheim SA - France			تعليق استيراد وتسويق بناء على كتاب مستودع ادوية ابيلا اخوان ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركة GlaxoSmithKline والمتضمن تعليق رخصة التصنيع العائد لمصنع Catalent France Beinheim SA France و ذلك عقب اكتشاف خلط حصل في الكبسولات.
306/1	1/3/2016	تعليق استيراد وتسويقDUODART 0.5 MG/0.4MG 30 CAPSULES (IN PROCESS OF REGISTRATION)		Catalent France Beinheim SA - France			تعليق استيراد وتسويق بناء على كتاب مستودع ادوية ابيلا اخوان ش.م.ل. المرفق بكتاب من شركة GlaxoSmithKline والمتضمن تعليق رخصة التصنيع العائد لمصنع Catalent France Beinheim SA France و ذلك عقب اكتشاف خلط حصل في الكبسولات.
224/1	19/2/2016	Children's Advil Suspension	J36039			31/10/2016	سـحب من الاســواق اللبنانية ويمنع تداول الطبخـات العـائدة للمستحضر ، بناء على كتاب مستودع ادوية مركوري ش.م.ل. ، وذلك بسبب عدم مطابقة نتائج مواصفات اللزوجة للمستحضر أثناء الاختبار الروتيني للاستقرار و المتضمن شرح التغيير في Health Hazard assessment for Children's Advil Suspension الى ال Type II .
224/1	19/2/2016	Children's Advil Suspension	L21258			31/12/2016	سـحب من الاســواق اللبنانية ويمنع تداول الطبخـات العـائدة للمستحضر ، بناء على كتاب مستودع ادوية مركوري ش.م.ل. ، وذلك بسبب عدم مطابقة نتائج مواصفات اللزوجة للمستحضر أثناء الاختبار الروتيني للاستقرار و المتضمن شرح التغيير في Health Hazard assessment for Children's Advil Suspension الى ال Type II .
224/1	19/2/2016	Children's Advil Suspension	M06638			31/8/2017	سـحب من الاســواق اللبنانية ويمنع تداول الطبخـات العـائدة للمستحضر ، بناء على كتاب مستودع ادوية مركوري ش.م.ل. ، وذلك بسبب عدم مطابقة نتائج مواصفات اللزوجة للمستحضر أثناء الاختبار الروتيني للاستقرار و المتضمن شرح التغيير في Health Hazard assessment for Children's Advil Suspension الى ال Type II .
5/1	5/1/2016	منع استيراد كافة المستحضرات الطبية العائدة لشركة Stallergènes SA - France بصورة مؤقتة لحين صدور قرار مغاير.					منع استيراد وتوقيف اجازة تسويق مستحضرات طبية بصورة مؤقتة بناء على كتاب مستودع ادوية بيوتيك فارم ش.م.ل. المتضمن توقف مؤقت عن استيراد المستحضرات الطبية التابعة لشركة Stallergènes SA - France بسبب توقف التصنيع و المرفق بكتاب عاجل من شركةStallergenes يتضمن ايقاف تصدير مستحضراتها مؤقتاً الى لبنان وذلك عطفاً على قرار صادر عن الـ (ANSM)
5/1	5/1/2016	وقف العمل باجازة السماح بتسويق المستحضرات الطبية العائدة لشركة Stallergènes SA - France بصورة مؤقتة لحين صدور قرار مغاير، على ان لا يشمل هذا القرار المستحضرات المصنعة قبل تاريخ 2015/8/15.					منع استيراد وتوقيف اجازة تسويق مستحضرات طبية بصورة مؤقتة بناء على كتاب مستودع ادوية بيوتيك فارم ش.م.ل. المتضمن توقف مؤقت عن استيراد المستحضرات الطبية التابعة لشركة Stallergènes SA - France بسبب توقف التصنيع و المرفق بكتاب عاجل من شركةStallergenes يتضمن ايقاف تصدير مستحضراتها مؤقتاً الى لبنان وذلك عطفاً على قرار صادر عن الـ (ANSM)