Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    93
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C10AA05 TARDEN G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,055,876 L.L
D08AX02 EOSIN ALCOHOLIC G Eosin - 1% 1% Solution 108,787 L.L
G04BE08 TADAPRESS G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 13,621,308 L.L
J01CR05 YANOVEN G Piperacillin (sodium) - 2g, Tazobactam (sodium) - 0.25g Injectable powder for solution+diluent 830,623 L.L
J01MA02 CIPROLON 500 G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 295,645 L.L
L01EB02 MIRATA G Erlotinib (HCl) - 100mg 100mg Tablet, film coated 77,379,009 L.L
L02BG03 VICTEVE G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,151,673 L.L
M01AB05 JOFLAM G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, film coated 322,522 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE AGUETTANT for spinal anaesthesia G Bupivacaine HCl - 20mg/4ml 20mg/4ml Injectable solution 1,554,826 L.L
N03AX09 LAMOTRIGINE BIOGARAN G Lamotrigine - 25mg 25mg Tablet, dispersible 595,322 L.L
N05BA08 BROMAZEPAM BIOGARAN G Bromazepam - 6mg 6mg Tablet, scored 180,075 L.L
P01AB07 SNAD G Secnidazole - 500mg 500mg Tablet 774,053 L.L
R05X BROMEX G Pyrilamine Maleate (Mepyramine) - 12.5mg/5ml, Bromhexine HCl - 4mg/5ml Elixir 250,851 L.L
V03AC03 DIFIRAX G Deferasirox - 250mg 250mg Tablet, dispersible 23,213,276 L.L
A02BC01 OMEPRAZOLE VIANEX G Omeprazole (sodium) - 40mg 40mg Injectable powder for solution+diluent 467,657 L.L
A10BX02 REPAGLINIDE ARROW LAB G Repaglinide - 0.5mg 0.5mg Tablet 831,839 L.L
B05CX01 DEXTROSE 5% INJECTION, USP G Glucose - 5% 5% Injectable solution 171,228 L.L
C03DA04 HEPERONA 25 G Eplerenone - 25mg 25mg Tablet, coated 2,116,552 L.L
C09CA03 VIOSTAN 40 G Valsartan - 40mg 40mg Tablet, film coated 526,786 L.L
C10AA05 TORVACOL 40 G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, coated 2,363,819 L.L
D08AX02 EOSIN AQUEUSE G Eosin - 1% 1% Solution 84,470 L.L
G04BE08 TADILAS G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 607,417 L.L
J01CR05 YANOVEN G Piperacillin (sodium) - 2g, Tazobactam (sodium) - 0.25g Injectable powder for solution+diluent 7,236,698 L.L
J01MA02 CIPROMAX G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 392,402 L.L
L01EB02 TARESSA 100 G Erlotinib (HCl) - 100mg 100mg Tablet, film coated 82,247,256 L.L
L02BG03 ZORTEX G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,944,092 L.L
M01AB05 JOFLAM G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, film coated 215,015 L.L
N01BB01 BUPIVACAINE HEAVY PANPHARMA G Bupivacaine HCl - 20mg/4ml 20mg/4ml Injectable solution 2,586,897 L.L
N03AX09 SEIZET 25 G Lamotrigine - 25mg 25mg Tablet, dispersible/ chewable 573,821 L.L
P01AB07 SECNOL G Secnidazole anhydre - 2g 2g Granules 842,589 L.L
    ...
    93
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025